医药行业周报:Oculis在研疗法OCS-05二期临床成功
报告摘要
市场表现:
2025年1月7日,医药板块涨跌幅-1.36%,跑输沪深300指数2.08pct,涨跌幅居申万31个子行业第31名。各医药子行业中,医院(+0.28%)、医疗耗材(-0.39%)、其他生物制品(-0.40%)表现居前,血液制品(-2.66%)、医疗设备(-1.91%)、医药流通(-1.51%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为赛托生物(+14.18%)、热景生物(+12.73%)、荣丰控股(+9.97%);跌幅榜前3位为海尔生物(-10.80%)、奥翔药业(-9.96%)、常山药业(-9.47%)。
行业要闻:
1月7日,Oculis宣布,其在研疗法OCS-05,在用于治疗急性视神经炎的2期ACUITY试验中取得了积极的顶线结果,试验达到安全性主要终点,并在多个关键疗效次要终点上实现了统计学显著性。OCS-05是一种新型拟肽小分子候选药物,有潜力成为用于急性视神经炎及其他神经眼科疾病的“first-in-class”神经保护疗法。
(来源:Oculis,太平洋证券研究院)
公司要闻:
迪哲医药(300294):公司发布公告,公司自主研发的舒沃替尼片NDA已通过美国FDA立卷审查,并被授予优先审评资格,用于既往经含铂化疗治疗出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒检测确认,存在EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者。
同和药业(300636):公司发布公告,近日收到江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果告知书,获悉经现场检查和综合评定,公司本次检查原料药阿戈美拉汀符合药品GMP。
福元医药(601089):公司发布公告,子公司福元药业获得国家药监局核准签发的红霉素眼膏《药品补充申请批准通知书》,上述药品上市许可持有人由西安康华药业有限公司变更为福元药业有限公司。
风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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