生物医药行业:AI心脏大模型发布,医疗AI商业化进程加速
行业观点
AI心脏大模型发布,医疗AI商业化进程加速
2025年2月25日,复旦大学附属中山医院联合上海科学智能研究院发布了全国首个AI心脏大模型“观心”测试版。
这一事件标志着AI技术在医疗领域的商业化应用迈出了重要一步,尤其是在心脏疾病这一高发且治疗成本较高的领域。通过整合海量医疗数据和先进的深度学习算法,“观心”模型能够实现心脏疾病的早期筛查、精准诊断和个性化治疗方案推荐,显著提升诊疗效率并降低医疗成本。从行业角度来看,AI医疗模型的商业化落地不仅为医疗机构提供了强有力的技术支持,也为相关产业链带来了新的增长点。随着AI技术在医疗影像、病理分析、药物研发等领域的广泛应用,医疗设备、数据服务和健康管理等细分市场有望迎来快速发展。此次“观心”模型的发布,进一步验证了AI技术在医疗领域的商业化潜力,预计将吸引更多资本和技术投入。AI医疗领域的创新企业和技术领先者值得重点关注,建议关注与AI医疗相关的龙头企业及技术创新公司,把握行业变革带来的长期投资机遇。
代表性医疗大模型汇总
投资策略
建议关注“创新”、“出海”、“设备更新”与“消费复苏”。
“创新”主线:围绕创新,布局具备全球竞争力的创新药品种,以及“空间大”“格局好”的品类,建议关注东诚药业、九典制药、
云顶新耀、诺诚健华、中国生物制药、和黄医药、亚盛医药、千红制药、泰格医药、凯莱英、奥浦迈、药康生物、百奥赛图等。
“出海”主线:掘金海外市场仍然有可能孕育中长期机会,建议关注新产业、迈瑞医疗、联影医疗、三诺生物、科兴制药、同和药业、健友股份、苑东生物等。
“设备更新”主线:中央财政和地方专项债有望加强对医疗设备更新换代的支持,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗等。
“消费复苏”主线:消费提振政策的影响下,眼科、口腔、医美等优质赛道及相关周边产业有望回暖,建议关注普瑞眼科、通策医
疗、昊海生科等。
海外融资改善,外向型CXO触底改善。根据动脉网数据,2024年医药行业融资额为582.82亿美元,与上年相比接近持平。其中,海外市
场2024年各季度融资额相比上年同期均有增长,而国内市场的完全复苏则仍待时日。投融资改善提升了biotech公司研发意愿,另一方
面,大型药企在管线架构调整后也新增了不少新项目,两者作用下国内外向型CXO的客户需求迎来改善。在上述因素作用下,我国外向型CXO头部公司的订单增长已在Q2-Q3期间迎来初步恢复,例如:药明康德前三季度在手订单(剔除新冠商业化项目)共计438.2亿元,同比+35.2%,而23年全年在手订单增长18%。其他如药明生物、凯莱英、康龙化成等也呈现出新签订单金额、项目数逐步改善的状况。
这种加速增长态势随着订单执行将在25年体现至业绩端,实现改善。
关税负面影响可控。近期美国对华关税政策变化,引起市场对地缘政治、外向型产业业绩的担忧。尽管大部分外向型CXO的4-6成收入来自美国公司,但实际产品交付至美国本土(即受美国关税影响)的比例远远小于这个数字。在此基础上,无实物交付的服务不受关
税影响,大部分处于临床阶段的实物交付项目也可申请关税豁免。实际受到关税变化冲击影响的收入占比有限,中国CXO的全球竞争力
不会因此而明显受挫。
凯莱英:公司业绩预告符合预期,大订单基数影响已在24年完全体现,25年业绩轻装上阵。近期公司发布A+H员工激励计划,业绩考核
条件为以24年为基数,25/26/27/28年恒定汇率收入以及剔汇率损益、激励摊销后扣非利润增长13%/27%/40%/53%和14%/29%/42%/55%。
公司业绩预告同时披露了当年累计新签订单同比增长约20%,叠加工厂利用率的持续爬升,25年公司业绩增长有较高确定性。
博腾股份:公司业绩预告基本符合预期,大订单基数影响、人员调整短期负面影响已在24年完全体现。在新签订单增长、产能利用率提升、人员与流程进一步优化的情况下,公司有望在25年实现减亏和扭亏为盈的变化,并在未来进一步改善。
昆药集团:华润三九入主业绩改善明显,2024年业绩表现亮眼:公司在2025年2月10日发布24年业绩快报,重塑调整后,预计2024年实现营业收入84.01亿元(同比-0.34%),预计2024年实现归母净利润6.48亿元(同比+19.86%),预计2024年实现扣非归母净利润4.36亿元
(同比+30.14%)。公司2024年单Q4预计实现归母净利润2.61亿元,扣非归母净利润1.47亿元,公司利润端表现亮眼。
深化推进组织、业务变革。公司致力于成为“银发健康产业引领者、精品国药领先者、老龄健康-慢病管理领导者”的战略目标,打造品类丰富且独具竞争优势的产品群,强化“昆中药1381”“777”的品牌优势,巩固公司在“老龄健康-慢病管理”领域的市场地位。华润三九成为昆药集团控股股东后,双方已进行充分融合。公司未来5年战略规划是2028年工业收入目标达百亿,随着昆药商道进一步完成改
革,公司业绩有望稳步向上。
三大事业部协同发展有望加速释放改革红利。1)KPC1951事业部:围绕“心脑血管、骨骼肌肉、呼吸系统、神经精神”等核心治疗领域,承接公司成为“银发健康产业引领者”战略目标。核心品种注射用血塞通(冻干)200mg规格在全国中成药首批扩围接续采购中,成功实现不降价续约,未来有望价稳量增。2)777事业部:聚焦三七产业链,致力于慢病管理和老龄健康领域。公司血塞通口服产品多剂型协同发展,随着公司完成整合华润圣火,血塞通软胶囊有望形成络泰+理洫王双品牌、院内外渠道双轨并行发展的局面。血塞通软胶囊长期
增长可期。3)1381事业部:致力于打造“精品国药领先者”目标,昆中药具有640多年的品牌历史,品种可挖掘潜力较大。参苓健脾胃
颗粒、香砂平胃颗粒、舒肝颗粒等一线品种放量显著,在昆中药“精品国药领先者”品牌打造及昆药商道渠道赋能下,昆中药事业部有望保持较快增长。
近期MNC加快布局核医学赛道。23年10月份礼来14亿美金收购Point。12月26日BMS公告超40亿美金收购rayzebio,溢价超100%。此前诺华、拜耳、GE、默沙东等已有较多布局。核医学成为MNC重点布局赛道。
东诚药业:24年业绩承压,但边际好转迹象已现。2024年公司实现收入28.69亿元(-12.42%),有所承压。核药业务板块收入10.12亿元(-0.52%),其中18F-FDG收入4.21亿元(+0.25%),云克注射液收入2.31亿元(-5.48%),锝标药物收入0.99亿元(-0.99%);原料药板块是拖累收入表现的主要板块,收入12.55亿元(-25.17%),其中核心产品肝素钠原料药收入8.44亿元(-36.32%);制剂
业务3.25亿元(-18.66%),核心产品那屈肝素收入1.28亿元(+74.86%),受集采放量影响。公司业绩边际改善已现,一是肝素钠原料药价格有所上升,根据wind数据,2024年12月出口平均单价3992美元/千克,较2024年10月低点提升约5%;二是24Q4公司收入7.07亿元(+2.35%),单季度收入回归正增长。从盈利能力来看,毛利率47.14%(+2.27pp),净利率4.93%(-2.83pp),管理费用率、研发费用率和财务费用率均有不同程度的提升。
研发投入加大,25年或迎多个重要节点。2024年公司研发投入4.31亿元(+37.67%),主要核药研发占比86.62%。2024年国内有4个IND申请与获批,国际4个IND申请与获批,1个快速通道认证,心肌灌注显像剂锝[99mTc]替曲膦获批上市。目前99mTc-GSA注射液(肝功能诊断)处于NDA准备节点,氟[18F]思睿肽注射液(PSMA诊断)、氟[18F]阿法肽注射液(肺癌诊断)等在三期临床,氟[18F]
纤抑素(FAP诊断)注射液在2期临床,Lu177-LNC1004(FAP治疗)处在中美1期临床,Ga68-LNC1007(FAP/αvβ3诊断)、F18-LNC1007LNC1010(SSTR2治疗)、Lu177-LNC1011(PSMA治疗)等在1期临床,2025年有望迎来数据读出或NDA等多个重要节点。
核药全产业链布局持续推进,维持“强烈推荐”评级。上游核素方面,公司与国电投、江西核电等共同投资建设同位素反应堆项目,与中国工程物理研究院流体物理研究所联合开发高功率强电子流40MeV电子花瓣加速器用于医用同位素生产,联合德国E&Z公司共同投资建设30MeV中能质子回旋加速器医用同位素项目等;研发和临床转化方面,子公司烟台米度和核药新药研发平台蓝纳成均完成新一轮融资;生产配送方面,新增1个正电子类核药房,目前累计投入运营正电子类核药房达到21个。考虑到研发投入加大和融资成本
增加,我们预计2025-2026年净利润分别为2.71亿、3.39亿元(原预测为3.13亿、3.99亿元),预计2027年净利润为4.14亿元。但公司核药全产业链布局优势明显,同时25年业绩有望迎来反转,且研发进度遇多个关键节点,维持公司“强烈推荐”评级。
百济神州:“国际化基因”创新药企标杆,差异化研发布局、高效高质团队、全球化销售网络引领公司加速壮大。公司成立于2010年,历经十多年逐步从一家Biotech成长为综合性全球化企业,是国内首家纳斯达克、港股、科创板三地上市创新药企。公司拥有一支全球化背景、行业经验深厚的管理团队,发展初期公司与全球多家药企如Celgene、安进、诺华等建立战略合作,在早期即体现公司“国际化视野”。公司不断完成创新药企“销售体系0-1搭建”、“自研管线0-1突破”等挑战:(1)就销售体系而言,2017年公司收购Celgene国内的商业运营业务,并以此为基础搭建国内销售团队,2019年起公司自研产品替雷利珠单抗(PD-1)、泽布替尼(BTK抑制剂)、帕米
帕利(PARP抑制剂)国内先后上市,与此同时国内销售团队不断成熟壮大;2019年泽布替尼在美获批上市,实现国内创新药出海“零突
破”的同时,也驱动着公司海外高效销售网络的搭建,截至2024H1公司全球商业化团队规模超过3700人。(2)就研发体系而言,公司致力于First in Class创新产品研发,持续挖掘成熟产品创新价值,同时积极布局创新技术和创新靶点。代表重磅产品如泽布替尼在头对头第一代BTK抑制剂伊布替尼显示出优效;替雷利珠单抗截至24年底国内已获批14项适应症,是国内获批数量最多的PD-1产品,且已在欧
美获批上市并开启商业化销售。公司强化产品矩阵布局,血液瘤领域,手握BTK抑制剂泽布替尼、BCL2抑制剂和BTK CDAC;实体瘤领域,布局下一代IO疗法、新技术新靶点等,有望解决现有疗法面临的耐药性或安全性欠缺等问题。
自研产品高速放量带动公司盈利能力提升,预计2025年公司全年经营利润为正。(1)泽布替尼:自2019年在美获批上市以来,商业化销
售放量强劲。(2)替雷利珠单抗:2019年国内获批上市,此外截至24年底公司PD-1已在欧洲获批6项适应症,在美已获批2项适应症,海
外销售未来可期。自主产品的快速放量带动了公司盈利和经营能力的提升。
深耕血液瘤搭建产品矩阵,2025年多项临床三期推进中。公司泽布替尼是全球首个头对头伊布替尼的BTK抑制剂,帮助其逐步夯实血液瘤领域领先地位。旗下BCL2抑制剂Sonratoclax有望与BTK抑制剂联用在一线治疗中进一步深化疗效,目前公司泽布替尼联合sonrotoclax1L CLL患者临床3期中,预计2025Q1入组完成,此外预计2025H1启动sonratoclax单药治疗R/R CLL和R/R MCL临床3期。针对耐药性问题,公司布局口服BTK CDAC,预计2025H1启动R/R CLL临床3期,且预计2025H2启动头对
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