百济神州(06160) 2025年收入指引强于市场预期,重申GAA POP盈利指引
百济神州(06160)
维持“买入”评级,上调目标价至美股324美元,港股194港元,A股人民币273元。
4Q24业绩符合预期,连续三个季度实现Non-GAAP OP盈利:4Q24公司产品收入达到11.18亿美元(+77.3%YoY,+12.5%QoQ),大致符合Visible Alpha(VA)一致预期和我们预期,其中泽布替尼销售好于VA和我们预期;净亏损为1.52亿美元(-58.7%YoY,+25.2%QoQ),符合我们预期,尽管略高于VA预期。受益于强劲的泽布替尼海外销售,4Q24产品毛利率为85.6%(+2.4ppts YoY,+2.8ppts QoQ)。百济连续三个季度实现经调整NON-GAAP OP(Operating Profit,经营利润),4Q24实现7,860万美元盈利,在2Q/3Q24基础上进一步提升,符合我们预期。受益于GAAP OP缩窄(或Non-GAAP OP盈利提升),4Q24实现经营现金流净流入7,516万美元,较4Q23(约2.2亿美元净流出)显著改善。
2025年收入指引强劲,好于市场预期,重申2025年实现GAAP OP盈利:如公司此前所言(详情请见我们先前报告),公司在此次业绩会上提供了详细的2025年指引:(1)总产品收入指引为49-53亿美元(+29.6%~40.2%YoY),高于VA预期(+27%YoY)及我们原先预期(+21%YoY);(2)GAAP经营费用为41-44亿美元(+8.3%YoY~16.3%YoY),大致符合VA预期和我们原先预期;(3)GAAP毛利率在80%+中位数区间(vs.FY2024:84.3%),符合VA预期和我们预期;(4)全年实现GAAPOP盈利;及(5)经营活动现金流实现净流入。我们认为,超出市场预期的强劲收入增速显示出百济强大的海外商业化能力,有助于在目前乐观市场行情背景下进一步提振投资者对于公司股票的情绪。
泽布替尼海外销售持续强劲增长:泽布替尼4Q24全球销售额达到8.28亿美元(+100.5%YoY,+20.0%QoQ),略超出我们预期,其中美国销售额达6.16亿美元(+96.7%YoY,+22.3%QoQ),好于我们此前保守预测的5.62亿美元,部分受益于3,000万美元季节性因素的正面影响。若剔除季节性因素影响,4Q24泽布替尼美国销售环比提升13%(3Q24同样剔除2Q24提前购药的季节性因素导致的负面影响)。此外,欧洲销售额达1.13亿美元(+147.8%YoY,+16.4%QoQ),得益于主要国家市场份额有所增加(德国、意大利、西班牙、法国、英国)。泽布替尼于2024年全年共计实现收入26.4亿美元(+104.9%YoY),展望2025年,得益于欧洲市场的持续拓展和美国市场份额的进一步提升,泽布替尼有望持续强劲增长,我们预测其可实现约37亿美元收入(+39%YoY)。
产品研发进展顺利,2025年有望迎来多项研发催化剂:(1)Sonrotoclax(BCL2抑制剂)有望于2H25公布全球R/R MCL和中国R/RCLL二期数据读出,并进行对应的加速审批NDA申请(若数据支持)。Sonrotoclax全球三期CELESTIAL-TN CLL入组目前已完成(N=640)。此外,公司有望于1H25开启R/R CLL和R/R MCL的三期研究。(2)BGB-16673(BTK CDAC)预计1H25启动R/R CLL三期临床试验,2H25启动三期在R/R CLL适应症上和Pirtobrutinib头对头临床试验,2026年有望读出二期R/R CLL数据。(3)TEVIMBRA有望于1H25获得美国1L ESCC批准及日本1L和2L ESCC批准,于2H25获得3项欧洲批准(1L NPC,1L SCLC,辅助/新辅助NSCLC)。(4)早期资产方面,BGB-43395(CDK4抑制剂)预计将于1H24读出POC数据,BG-C9074(B7H4ADC)和CDK2抑制剂将于2025ASCO上读出初步数据,其余多款早期资产均预计于2H25公布POC数据,包括泛KRAS抑制剂、B7H4ADC、EGFR CDAC、CDK2抑制剂、B7H3ADC、CEA ADC、FGFR2b ADC和IRAK4CDAC。
维持“买入”评级,上调目标价至美股324美元,港股194港元,A股人民币273元:我们将2025E/2026E收入分别上调约6%/7%,主要受益于泽布替尼海外销售预测提升,同时我们略微上调毛利率预测,因此2025E由此前盈亏平衡至轻微净利润,2026E净盈利较此前预测略有提升。同时,我们引入2027E预测。另外,考虑到目前乐观的市场情绪及公司正逐步迈入更成熟阶段,我们将WACC预测由先前8%下调为7.6%,因此,基于DCF估值方法,我们上调美股/港股/A股目标价至324美元/194港元/人民币273元,维持“买入”评级。
投资风险:泽布替尼海外销售增速未如预期;核心研发管线临床/审批延误或数据不及预期。
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