复苏信号显现，《政府工作报告》加大创新药

　　报告摘要

　　投资要点:

　　本期(03.01-03.08)上证指数收于3372.55,上涨1.56%;沪深300指数收于3944.01,上涨1.39%;中小100指数收于3944.01,上涨2.03%;本期申万医药行业指数收于7380.21,上涨1.06%,在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第19位。其中,中药、医药商业、化学制剂、生物制品、医疗服务、原料药、医疗器械的周涨跌幅分别为0.17%、0.62%、0.53%、0.65%、2.63%、2.08%、1.32%。重要资讯:

　　小分子药物递交新药申请,有望成为标准治疗

　　Corcept Therapeutics公司日前宣布,美国FDA已接受该公司为选择性皮质醇调节剂relacorilant递交的新药申请(NDA),用于治疗内源性高皮质醇症,又名库欣综合征(Cushing's syndrome)。FDA预计在今年12月30日之前完成审评。新闻稿指出,relacorilant有潜力成为库欣综合征的标准治疗。

　　针对DMD患者主要死因,潜在“first-in-class”疗法今年有望获批

　　Capricor Therapeutics公司今日宣布,美国FDA已受理其为潜在“first-in-class”细胞疗法deramiocel递交的生物制品许可申请(BLA),用于治疗患有杜氏肌营养不良症(DMD)心肌病的患者。此外,FDA授予该BLA优先审评资格,预计在2025年8月31日之前完成审评。新闻稿指出,如果获批,deramiocel将成为治疗DMD心肌病的首款获批疗法。

　　核心观点:

　　3月5日发布的2025年《政府工作报告》中提到的与医药行业相关

　　股市有风险入市需谨慎AVIC

　　的2025年政府工作任务解读如下:

　　1)改革方向:“实施健康优先发展战略,促进医疗、医保、医药协同发展和治理。”仍是三医协同发展,医保方面深化了医保统筹机制和监管力度;

　　2)集采:“优化药品集采政策,强化质量评估和监管,让人民群众用药更放心。”2024年的《政府工作报告》中关于集采方面只提到了“完善国家药品集中采购制度”,此次首次提出“强化质量评估和监管”,体现出价格和质量的平衡;

　　3)创新药:“健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药发展。”2024年,加快创新药产业发展被首次写入《政府工作报告》,2025年,则从价格形成、创新药目录等方面对支持创新药发展的政策进行了深化。

　　4)公立医院改革:“深化以公益性为导向的公立医院改革,推进编制动态调整,建立以医疗服务为主导的收费机制,完善薪酬制度。”“改善病房条件,以患者为中心持续改善医疗服务。促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局,实施医疗卫生强基工程。加强护理、儿科、病理、老年医学专业队伍建设,完善精神卫生服务体系。”和2024年《政府工作报告》相比,2025年首次提出强调公立医院的公益性,并首次提出“推进编制动态调整,建立以医疗服务为主导的收费机制,完善薪酬制度”;此外,以患者为中心持续改善医疗服务,促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局,实施医疗卫生强基工程,加强重点科室的专业队伍建设等依旧是今年政策的重点方向。

　　5)中医药:“完善中医药传承创新发展机制,推动中医药事业和产业高质量发展。”传承创新力度加大,从建设阶段到了高质量发展阶段;

　　6)生育:“制定促进生育政策,发放育儿补贴,大力发展托幼一体服务,增加普惠托育服务供给。”此次在此前“优化生育假期制度,完善经营主体用工成本合理共担机制,多渠道增加托育服务供给”的基础上,从国家政策层面继续提出“发放育儿补贴”,以促进生育意愿提升;

　　7)银发经济:“积极应对人口老龄化,完善发展养老事业和养老产业政策机制,大力发展银发经济。推进社区支持的居家养老,强化失能老年人照护,加大对老年助餐服务、康复辅助器具购置和租赁支AVIC

　　持力度,扩大普惠养老服务,推动农村养老服务发展。”此次通过“加大老年助餐服务、康复辅助器具购置和租赁支持力度”等方面对养老事业发展方向进行了深化。

　　9)人工智能+:“持续推进“人工智能+”行动,将数字技术与制造优势、市场优势更好结合起来,支持大模型广泛应用。加快完善数据基础制度,深化数据资源开发利用,促进和规范数据跨境流动。”人工智能对医疗行业的赋能方兴未艾。

　　2024年,由于国内医疗器械大部分细分领域受医疗反腐影响招投标放缓,医院存在“采购犹豫”情况的影响,国内医疗设备市场短期显著承压。

　　从重点领域的主要产品采购数量来看,2024年,国内县级医院对大部分产品的采购数量均有不同程度的下滑,医疗设备的总体采购量生命支持类装备领域的麻醉机、体外除颤设备,属于放射治疗设备领域的医用电子加速器以及外科手术设备领域的手术显微镜、手术机器人等产品采购数量较2023年增加相对明显。从采购金额来看,医用电子加速器、手术机器人、手术显微镜、基因测序仪等产品的采购金额较2023年有所增加。

　　从采购品牌来看,2024年国内县级医院医学影像设备、放射治疗设备、体外诊断设备、外科手术设备和医学影像设备的国产品牌采购规模占比分别为:24.24%、12.69%、45.28%、33.29%和47.49%,其中,医学影像设备、体外诊断设备和外科手术设备的国产品牌采购规模占比较2023年有所提升,同比增速分别为:5.79%、5.54%和6.97%。

　　从重点领域主要产品市场集中度来看,受到优先采购国产设备的政策影响,2024年国内县级医院医学影像设备领域的DR、磁共振成像设备,放射治疗设备领域的医用电子加速器,体外诊断设备领域的尿液分析仪,以及外科手术设备领域的超声手术设备等产品的采购规模TOP4品牌的采购规模占比(CR4)较2023年同期明显增加。

　　在“设备更新”等相关利好政策带动下,2024年末,积压的医疗设备采购需求被集中释放,国内县级医院医疗设备采购规模和按月份同比增速大幅提升。根众成数科的数据,2024年1月-12月,国内县级医院医疗设备采购规模的同比增速分别为:-61.5%、-56.30%、-67.50%、-41.30%、-30.70%、-34.20%、-23.60%、-35.10%、14.50%、-10.50%、-0.80%和22.60%,市场复苏信号已显现。

　　中航证券研究所发布

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中航证券 李蔚