医药行业深度研究：国产软镜破局提速，天地广阔龙头大有可为

　　报告摘要

　　软镜筛查需求大、渗透低，市场空间可期

　　软镜有助于提升诊疗效率，可增强院端盈利能力。软镜已应用至消化、呼吸、肝胆、泌尿等多科室诊疗场景。相较于其他影像设备，软镜兼具高分辨率与实时可视化的特性，辅以镜下器械可实现高效诊疗：在诊断中可显著提升各医学领域的诊断效率和准确性，为食管、胃部疾病诊断的首选手段、金标准；在治疗中可提高治疗的精确性和安全性，显著缩短患者恢复时间，减少手术风险和并发症。

　　支付方面，普通胃镜、肠镜等检查项目被列入医保，职工医保报销约70%-90%，城乡居民医保约50%-70%，为支付端扫清障碍。此外，开展软镜筛查还可增强院端盈利能力：保守估计，对于大部分消化门诊年诊疗人次破万的二级及以上医院来说，软镜诊疗可成为院端的盈利项目。

　　政策助力软镜普及，2020-2030年期间累计市场增量约930亿元。我国癌症高发，尤其消化道及呼吸道癌症患者人数均为全球第一。但我国胃癌软镜筛查渗透率处于较低水平，早期胃癌诊断率和五年生存率远低于日韩。

　　肿瘤早诊早治系国家重要健康目标，为软镜普及提供了政策保障；设备更新进入招标阶段且2025年初审批金额又创新高，有望加速软镜放量进程。以2030年我国早期胃癌诊断率达到20%为测算基础，我们估计2020-2030年期间软镜的累计市场增量约930亿元。

　　行业壁垒高筑，国产破局提速

　　多方位高筑行业壁垒。软性内窥镜行业壁垒高筑、护城河较深，主要体现在以下三个方面：（1）产业端：国产软镜发展时间短，起步落后于日本约40年，且过去存在的核心零部件卡脖子状况进一步限制了产业发展。（2）产品端：①狭小空间内的集成化对技术、工艺提出了更高的要求；②微小光学系统中的功能创新迭代造就更高壁垒。（3）需求端：①产品打磨需要与临床医生的长期配合；②高粘性导致市场教育先发优势明显；③系统封闭性致使采购时院端对镜种丰富度的要求提高。

　　龙头产品丰富度媲美外资，实力造就认可度。主机性能方面，国产龙头经过多年追赶，在画质、染色等重要指标上已逐步追平进口。同时，高分辨画质辅以AI，使筛查效果得到提升。配套镜体方面，头部企业在弯曲度、视场角等基础指标与进口相当，并拓展了十二指肠镜等高复杂度镜种，实现了双焦、光学放大、超细等高端技术突破。国产企业不断缩小与进口的产品差距，在设备评选、临床试验取得优异成绩，逐步被院端认可，同时兼具价格优势。

　　目前，国产龙头与进口的产品在打磨上还存在一定差距，比如镜体的操控性上，奥林巴斯的RIT功能、富士的ColoAssist技术较强。此外，梳理其余国产厂商情况，其产品在主机、镜体上均与国产龙头存在较大差距，短期不会对国产龙头形成太大干扰。

　　国产份额持续提升，天地广阔龙头大有可为。2024年软镜CR5占据超80%的市场份额，其中奥林巴斯市场份额超40%，主要系其在上游原料供应及部件制造、染色技术、终端销售、售后服务各个环节建立起闭环壁垒。随着国产产品升级以及认可度提高，2019-2024年软镜国产化率提升22.56pct至28.33%。国产替代逐步从低等级医院辐射至三级医院，2024年三级医院中软镜国产化率已超20%，2025年前两个月该数值又创新高。

　　基于：（1）近年来软镜资源不断下沉，而国产设备的性价比优势在低等级医院凸显，一级、二级以及未定级医院的采购占比逐年升高；叠加部分没有与日企实现深度绑定的三级医院，可替代空间广阔。（2）选择超声、CT设备的国产替代进程作为参考，经过不断的升级迭代，这两类国产设备性能趋于成熟、国产化率由此不断上升。国产软镜凭借逐步升级的主机、不断完善的镜体，以及逐步累积的认可度、更低的价格，国产化率提升前景广阔。

　　相关标的：开立医疗、澳华内镜

　　开立医疗：国产内镜龙头，主机性能媲美进口、镜体种类丰富，公司运营已进入稳健增长阶段、盈利能力逐步显现。近期催化不断：2025年1-2月公司招投标金额同比增长约111.11%、软镜市占率维稳、超声市占率大幅提升，我们看好全年设备销售放量；1月末，公司新一代软镜主机HD-650获批上市，多创新亮点集聚一身。

　　澳华内镜：公司作为国产内镜龙头之一，已进入成长的快车道。2022年推出旗舰机型AQ-300，同时快速拓展销售网络，并丰富电子十二指肠、超细等高端适配镜体，使得该机型快速放量；下一代机AQ-400预计于2026年上市，直指奥林巴斯所覆盖的更高端客户市场。此外，公司于2024年推出AQ-120、AQ-150，面向低等级医院客户，做好下沉市场。

　　风险提示：设备招投标回暖不及预期风险，设备集采降价风险，高端产品推广不及预期风险。

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太平洋 谭紫媚,李啸岩