医药生物行业周报：高端医疗器械持续受益政策，建议积极关注

　　报告要点：

　　医药板块本周小幅跑赢沪深300指数

　　2025年3月31日至4月3日，申万医药生物指数上涨1.20%，跑赢沪深300指数2.57pct，在31个申万一级行业指数中排名第3。2025年初至今，申万医药生物指数上涨4.77%，跑赢沪深300指数6.64pct，涨跌幅在31个申万一级行业指数中排名第7。截至2025年4月3日，医药板块估值为26.69倍（TTM整体法，剔除负值），相对于沪深300估值溢价率为141.35%。

　　本周多瑞医药、欧康医药和伟思医疗等表现较好

　　涨幅排名前十的个股分别为：多瑞医药（+56.32%）、欧康医药（+48.62%）、伟思医疗（+31.80%）、哈三联（+31.15%）、润都股份（+27.01%）、圣诺生物（+21.54%）、海创药业（+20.74%）、赛升药业（+19.00%）、海昇药业（+18.39%）、诚达药业（+18.38%）。跌幅排名前十的个股分别为：东方生物（-11.15%)、东方海洋（-9.25%）、能特科技（-9.09%）、双成药业（-8.50%）、百普赛斯（-8.15%）、迪瑞医疗（-6.98%）、昭衍新药（-6.78%）、未名医药（-6.42%）、复旦复华（-6.32%）、药明康德（-6.30%）。

　　国家药监局综合司就《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》公开征求意见

　　3月31日，国家药监局综合司就《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》公开征求意见。为完善审评审批机制，加强全生命周期监管，全力支持高端医疗器械重大创新，促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域，更好满足人民群众健康需求，国家药监局提出十项支持举措。

　　投资建议

　　《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》从全生命周期对高端医疗器械行业进行政策支持和监管，覆盖审评审批优化、标准体系建设、上市后监管强化等全链条。对国内首创、国际领先的高端医疗器械实施“创新特别审查”程序，并明确人工智能、脑机接口等前沿技术的注册指导政策。在审批流程优化方面，政策提出将审评重心前移至研发阶段，探索“附条件批准”机制，并简化核心算法优化的人工智能产品变更注册要求。

　　医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等是塑造医疗器械新质生产力的关键领域，也是我国医疗器械行业前期实力较为薄弱的领域，虽然近几年取得了较为快速的进展，但是相较于国际巨头企业，技术实力仍有一定的差距。整体来看，《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》有望加速国产高端医疗器械的创新和商业化落地，目前大部分高端医疗器械仍然以进口产品为主，进口取代空间较大，预计未来有望持续加速，建议关注相关受益企业。

　　风险提示

　　医药行业政策风险，产品降价风险，研发进度不及预期风险。

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国元证券 马云涛