医药生物深度报告：RDC引领核药行业快速崛起，开启诊疗一体化时代
RDC关注度持续提升，国内核药行业方兴未艾
核药作为现在医学的重要组成部分，在精准治疗领域具备独特的诊疗一体化优势。近年来随着RDC药物的兴起以及Pluvicto亮眼的销售表现，核药市场关注度持续提升。2024年全球共计有25项RDC的BD交易，辐联科技与SK Biopharmaceuticals的合作开创了中国核药公司的首次对外授权记录。据precedenceresearch，2023年全球核医学市场规模106.5亿美元，预计到2033年将达到314.4亿美元，其中治疗用核药预计实现更高增速，将占据核药领域主导地位。
我国核医学应用水平与发达国家存在显著差距，诊疗频次、人均拥有核医学仪器数量和药物使用量均远低于世界平均水平，产品以传统仿制核药为主，市场规模不足百亿。2021年，国家原子能机构联合国家药品监督管理局等多部门发布《医用同位素中长期发展规划（2021—2035年）》，是我国首个国家级医用同位素发展规划，旨在推动医用同位素技术研发和产业发展。根据沙利文研究，我国核药市场规模未来五年复合增速预计超20%，2030年将增长至260亿。
行业具备高壁垒和强监管，全产业链布局者优势显著
我国上游核素原料进口依赖程度较高，反应堆数量少、产量低，多数核素自主产能有限，但随着国内技术突破和产能投放，主要同位素的自主供应能力有望逐步增强。核药的放射性属性使其监管的复杂与严格程度远高于普通药品，具备较高进入壁垒。中游生产和流通企业中，中国同辐和东诚药业具备显著先发优势，核药房布局领先，产品管线丰富。RDC药物的兴起也吸引远大医药、云南白药、恒瑞医药、科伦博泰等企业积极入局。目前国内尚未有RDC产品获批，有4款处于审评阶段，其中Pluvicto有望于今明年上市，诺华在中国的首个放射配体疗法生产基地也在同步建设中。在政策和资本的助力下，我国内核药行业有望实现蓬勃发展，全产业链布局企业将率先获益，创新药领域也将涌现更多国产优质产品。
风险提示：
行业政策风险；产品上市及研发进展不及预期风险；商业化进程不及预期风险。
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