医药生物行业周报:创新药十六条支持措施发布,推动医保数据应用、商保目录设立
主要观点
2025年7月1日,国家医保局和国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《措施》)。文件从加大创新药研发支持力度、支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录、支持创新药临床应用、提高创新药多元支付能力、强化保障措施五个方面,共提出十六条支持创新药的发展举措。
我国创新药热潮涌现,《措施》进一步鼓励“真创新”。党中央、国务院高度重视医药创新发展,2024年作出全链条支持创新药发展的重要部署,2025年的《政府工作报告》提出,建立商业健康保险创新药目录,支持创新药发展。《措施》支持医保数据用于创新药研发,依托全国统一的医保信息平台,进行疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,探索为创新药研发提供医保数据服务,推动进一步实现真创新和差异化创新。《措施》明确,医保准入方面,综合考虑医保基金承受能力、临床需求、患者获益、市场竞争、研发投入等因素,由医保部门与创新药企业谈判形成同中国国情和市场地位相匹配、符合药品临床价值的医保支付标准。《措施》明确增设商业健康保险创新药品目录。在保障范围协同方面,探索支持商业健康保险与基本医保错位发展;在结算协同方面,探索推动基本医保和商业健康保险同步结算,通过共享数据,实现购买相应商业保险的患者在医疗机构端同步结算。此外,《措施》明确将组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、儿童用药、罕见病等重点领域。临床使用创新药方面,提出完善创新药医保支付管理,统筹考虑药学服务产出等因素,研究编制药学类医疗服务价格项目立项指南。
医保体系不断完善,新药进医保目录时间显著缩短,商保仍有开发空间。2024年1类创新药获批数量达48种,是2018年的5倍多。今年上半年,1类创新药获批数量接近40种。2018年以来,共有149种创新药纳入医保目录,占新增药品数量的17%;截至2025年5月底,协议期内谈判药医保基金支出已达4100亿元,带动药品销售金额超6000亿元。5年内新上市药品在当年医保目录新增品种中占比从2019年的32%提高至2024年98%。2024年新纳入医保目录的91个药品中,有33个实现了“当年获批、当年纳入”。新药从获批上市到纳入医保目录获得报销的时间,已从原来的5年左右降至1年左右,约80%的创新药可以在上市2年内纳入医保支付范围。根据国家医保局,2024年简易续约药品平均降幅仅为1.2%,其中近80%以原价续约,93%的品种降幅未超过5%。18个增加新适应症并简易续约的品种,仅5个触发降价机制。另外还借鉴国际通用做法,对符合条件的药品实行了谈判后的医保支付标准保密。近年来,我国商业健康保险市场也快速增长,2024年原保险保费收入达到9773亿元,同比增长8.2%,基本接近居民医保总体筹资水平,与居民医保超过95%的资金使用率相比,商业健康保险在保障水平和保障效率上仍有开发空间。
投资建议
我们认为,《措施》的发布释放政策红利,助力“真创新”,有望进一步推动医保数据对研发及保险体系的赋能,提升商业健康保险在保障水平和保障效能上的发展空间及研发创新效率,促进医保和商保协同,支持创新药发展。建议关注:恒瑞医药、中国生物制药、石药集团等。
风险提示
药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
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