医疗器械行业月度点评：国务院创新药械支持文件出台，政策红利有望进一步释放

　　投资要点：

　　行情回顾：上月医药生物（申万）板块涨跌幅为-0.16%，在申万31个一级行业中排名第13位，医疗器械（申万）板块涨跌幅为1.82%，在6个申万医药二级子行业中排名第1位，分别跑赢医药生物（申万）、沪深300指数1.98、4.16个百分点。截至2025年2月6日，医疗器械板块PE均值为27.76倍，在医药生物6个二级行业中排名第3位，相对申万医药生物行业的平均估值溢价8.66%，相较于沪深300、全部A股溢价150.31%、94.41%。

　　国务院印发创新药械支持文件，具备自主创新能力的企业有望长期受益。1月3日，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，提出多条改革举措以支持创新药械产业链发展。研发端，强调加强知识产权保护，完善专利保护制度，提升专利质量和转化效益；审批端，审评审批资源向临床急需创新药械倾斜，提供个性化指导，缩短临床试验审评审批时限，对高端医疗装备等优先审评审批；应用端，支持创新药械推广使用，纳入医保支付范围，完善多层次医疗保障体系，拓宽药械出口销售证明范围。近年来国家药监局持续提高审评审批效率，此次《意见》通过加强前置指导、技术支撑、审评检查分中心建设等举措，统筹监管资源，进一步释放政策红利，有望持续改善创新医械行业生态，推动产业升级，助力国产医疗器械创新发展，使具备自主创新能力的企业长期受益。

　　投资建议：当前DRG/DIP全面推行背景下，我们认为国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土临床创新在竞争中扩大市场份额，加速实现进口替代，并实现集中度提升，维持行业“领先大市”评级。其中，我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、联影医疗、新产业、维力医疗、福瑞股份、澳华内镜、海泰新光等；在全民健康意识增强、消费刺激政策持续发力背景下，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗、可孚医疗等；同时，我们关注集采影响逐步消化、国产份额稳步提升的骨科耗材、电生理行业，建议关注威高骨科、三友医疗、春立医疗、大博医疗、惠泰医疗等国内企业。

　　风险提示：行业竞争加剧，集采政策变化，国际贸易摩擦，政策力度不及预期等。

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财信证券 龙靖宁