医药行业周报:基因泰克Vixarelimab在中国获批临床,治疗溃疡性结肠炎
报告摘要
市场表现:
2024年5月23日,医药板块涨跌幅-1.57%,跑输沪深300指数0.41pct,涨跌幅居申万31个子行业第12名。各医药子行业中,线下药店(+0.18%)、医疗设备(+0.07%)、血液制品(-0.20%)表现居前,医院(-2.84%)、其他生物制品(-2.61%)、医疗研发外包(-2.49%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为哈三联(+9.99%)、ST吉药(+8.20%)、康希诺(+5.93%);跌幅榜前3位为富士莱(-8.72%)、透景生命(-7.91%)、皓宸医疗(-7.29%)。
行业要闻:
近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,罗氏旗下基因泰克申报的1类新药Vixarelimab注射液获批临床,拟开发治疗溃疡性结肠炎。根据公开资料,该药是一款潜在“first-in-class”阻断OSMRβ的全人源单克隆抗体,目前在国际上处于2期临床阶段。
(来源:罗氏)
公司要闻:
甘李药业(603087):公司发布公告,近日收到墨西哥联邦卫生风险保护局COFEPRIS下发的甘精胰岛素注射液(预填充笔)的注册批件,本次药品注册批件的获批,表明甘李药业甘精胰岛素注射液获得在墨西哥进口和销售的批准。
九洲药业(603456):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的关于拉考沙胺的《化学原料药上市申请批准通知书》,拉考沙胺属于第三代抗癫痫药物,主要适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的单药治疗和联合治疗。
华润双鹤(600062):公司发布公告,全资子公司华双鹤利民收到了国家药品监督管理局颁发的间苯三酚注射液《药品注册证书》,该药用于治疗消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛疼痛;急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛;妇科痉挛性疼痛。
普利制药(300630):公司发布公告,子公司安徽普利于近日收到国家药品监督管理局签发的环磷酰胺化学原料药上市申请批准通知书,环磷酰胺属于烷化剂类细胞毒性药物,对多种肿瘤有抑制作用。
风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。