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医药生物行业专题研究:电生理:澎湃蓝海赛道,增量空间广阔

行业研报 125

  【投资要点】

  行业关键技术突破瓶颈,术式治疗地位攀升,拓宽蓝海市场增量空间。心血管疾病下的心律失常潜在需求庞大,据弗若斯特沙利文数据,我国心律失常患者在3000万人以上,预计2025年房颤、室上速、室速患病人数将分别达2266.63万、355.11万、274.93万人。随着临床证据的不断积累丰富,导管消融术凭借创口小、有效性和安全性高、并发症少、手术时间短等优势在临床中迅速推广,弥补了药物治疗效果有限、外科治疗手术风险高的不足。赛道技术革新也将提升电生理手术渗透率,标测技术的升级使三维手术成为行业主流发展趋势,磁电结合实现了高清化的标测过程,三大消融术的协同发展,和多功能高精度导管的技术突破进一步实现了精准高效化的消融治疗。

  手术量高速增长时代,国产技术跟进,集采加速国产化关键过弯进程。目前正值心脏电生理各适应症手术量高速增长期,据弗若斯特沙利文数据,2025年中国总手术量预计达57.46万例,2021-2025年CAGR将达28%,其中占比较大的房颤手术量CAGR达39.56%,但未被满足的需求缺口仍较大,2019年美国电生理手术渗透率在我国10倍以上。2020-2024年国产电生理医疗器械市场CAGR达42.3%,包括微电生理和惠泰医疗在内的国产厂商的成熟壮大以及宽松的集采政策倾斜,将利好龙头企业持续放量,加速抢占国内市场,并在远期实现进口替代和市场洗牌。

  【配置建议】

  在当下高景气、低渗透率、低国产化率的电生理赛道上建议重点关注先发优势明显,关键技术突破壁垒,集采产品中标突出,创新产品持续迭代,以及追求开拓海外市场的公司。我们看好国产电生理细分龙头企业微电生理(688351),并建议关注心血管龙头企业惠泰医疗(688617)和率先布局PFA的锦江电子(未上市),上述企业标内产品预计在政策加持下将完成快速放量,同时创新产品研发顺利且陆续上市,有望在国产替代的背景下构建可观的第二增长曲线,加速获取更多市场份额,延续目前的高速增长态势。

  【风险提示】

  产品集中带量采购政策变化风险;产品升级及新产品研发风险;市场竞争加剧风险