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医药行业周报:卫材/渤健AD新药Lecanemab在韩国获批上市

行业研报 127

  报告摘要

  市场表现:

  2024年5月28日,医药板块涨跌幅-0.98%,跑输沪深300指数0.25pct,涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中,疫苗(-0.58%)、医疗研发外包(-0.67%)、体外诊断(-0.86%)表现居前,医药流通(-2.25%)、血液制品(-1.75%)、医院(-1.42%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为欧林生物(+13.45%)、康为世纪(+11.70%)、蓝帆医疗(+9.96%);跌幅榜前3位为仟源医药(-10.20%)、共同药业(-7.20%)、圣达生物(-6.53%)。

  行业要闻:

  近日,卫材和渤健宣布,韩国食品药品安全部(MFDS)已批准人源化抗可溶性β淀粉样蛋白(Aβ)单克隆抗体Lecanemab(仑卡奈单抗)上市,用于治疗早期(轻度)阿尔茨海默病或由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍成人患者。阿尔茨海默病(AD)是一种进行性、不可逆的神经退行性脑疾病,会导致患者智力障碍、精神异常、社会与生活功能丧失,严重影响患者的认知能力和正常生活。

  (来源:卫材)

  公司要闻:

  海思科(002653):公司发布公告,子公司四川海思科近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司自主研发的HSK44459片IND申请获得受理,该药主要用于治疗间质性肺疾病。

  司太立(603520):公司发布公告,子公司上海司太立于近日收到国家药品监督管理局核准签发的钆贝葡胺注射液《药品注册证书》,该药是一种适用于肝脏和中枢神经系统的诊断性磁共振成像(MRI)的顺磁性对比剂。

  东亚药业(605177):公司发布公告,近日收到世界卫生组织出具的针对左氧氟沙星原料药的CPQ,表明该产品符合WHO对该品种的质量要求,成为该产品相关制剂生产商的WHO推荐采购供应商,为该产品全球市场拓展带来积极的影响。

  百奥泰(688177):公司发布公告,公司将BAT2506(戈利木单抗)注射液在欧盟、英国、瑞士以及其他部分欧洲国家市场的独占的产品商业化权益有偿许可给STADA,首付款及里程碑款总金额最高至1.575亿美元,其中包括1000万美元首付款、累计不超过1.475亿美元里程碑付款,以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。