医药行业周报:艾伯维ADC药物Teliso-V拟纳入突破性治疗品种
报告摘要
市场表现:
2024年6月4日,医药板块涨跌幅+1.35%,跑赢沪深300指数0.60pct,涨跌幅居申万31个子行业第4名。各医药子行业中,医疗研发外包(+2.15%)、其他生物制品(+1.40%)、线下药店(+1.23%)表现居前,体外诊断(-0.40%)、医院(+0.50%)、医疗设备(+0.68%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为汉商集团(+10.01%)、迪哲医药(+9.71%)、嘉应制药(+9.55%);跌幅榜前3位为长药控股(-9.55%)、康为世纪(-7.42%)、威尔药业(-6.73%)。
行业要闻:
近日,CDE官网公示,艾伯维申报的输注用无菌冻干粉TelisotuzumabVedotin拟纳入突破性治疗品种,拟用于治疗在铂类药物治疗期间或治疗后发生疾病进展的c-Met蛋白高表达、晚期/转移性EGFR野生型非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该药是艾伯维在研的一款靶向c-Met的抗体偶联药物(ADC),以微管蛋白抑制剂MMAE作为毒性有效载荷。
(来源:CDE)
公司要闻:
恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司上海恒瑞医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-4849注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展晚期恶性实体瘤临床试验。
常山药业(300255):公司发布公告,依诺肝素钠注射液获得马里药品监管部门签发的药品注册证书,将对公司拓展海外市场带来一定积极影响,该药主要用于预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成)。
联环药业(600513):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的醋酸阿比特龙片《药品注册证书》,该药是一种雄激素生物合成抑制剂,主要适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)及新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)。
康弘药业(002773):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的关于普拉洛芬滴眼液的《药品注册证书》,该药属于非甾体抗炎药,具有抑制前列腺素的生成和稳定溶酶体膜的作用,主要用于外眼及眼前节炎症的对症治疗。
风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。