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医药行业周报:艾伯维IL-23抑制剂再获FDA批准,治疗溃疡性结肠炎

行业研报 64

  报告摘要

  市场表现:

  2024年6月19日,医药板块涨跌幅-1.19%,跑输沪深300指数0.71pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,医疗设备(-0.11%)、血液制品(-0.22%)、医药流通(-0.49%)表现居前,医院(-2.36%)、线下药店(-2.22%)、疫苗(-1.81%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为乐心医疗(+20.00%)、ST龙津(+5.18%)、ST大药(+5.03%);跌幅榜前3位为百奥泰(-9.41%)、海翔药业(-5.82%)、ST长康(-5.17%)。

  行业要闻:

医药行业周报:艾伯维IL-23抑制剂再获FDA批准,治疗溃疡性结肠炎

  近日,艾伯维宣布,美国FDA已批准Skyrizi(Risankizumab)扩展适应症,用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。Skyrizi成为首个被批准用于治疗中重度溃疡性结肠炎和中重度克罗恩病的IL-23特异性抑制剂,该药目前已被批准用于治疗四种免疫介导的炎症性疾病。

  (来源:艾伯维)

  公司要闻:

  诺泰生物(688076):公司发布公告,预计2024年半年度实现归母净利润1.80-2.50亿元,同比增长330.08%到497.34%,预计扣非后归母净利润1.80-2.50亿元,同比增长318.59%到481.38%,主要原因是公司自主选择产品的持续放量及收入占比提升。

  济川药业(600566):公司发布公告,子公司济川有限收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸非索非那定干混悬剂《药品注册证书》,该药是一种第二代H1受体拮抗剂,能选择性地阻断H1受体,是特非那定的主要活性代谢物,具有抗组胺活性。

  迪哲医药(688192):公司发布公告,自主研发的I类新药戈利昔替尼胶囊正式获得国家药品监督管理局批准,单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者。

  新华制药(000756):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的普瑞巴林胶囊(150mg,75mg)《药品注册证书》,该药主要用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。