生物医药Ⅱ行业周报:Claudin18.2靶点,抗肿瘤治疗的潜力靶点
报告摘要
本周我们讨论Claudin18.2靶点的研究进展。
Claudin18.2靶向治疗是一种创新的治疗方法,有望改善Claudin18.2阳性实体肿瘤患者的预后。在所有实体瘤中,Claudin18.2高表达患者占33%-37%。其中,在患者群体规模最大的胃癌领域,Claudin18.2高表达患者占比达到20%左右,与之相对的HER2高表达患者占比只有13%左右。因此,靶向Claudin18.2的药物研发有望为更多的患者提供有效的治疗手段,这也使得Claudin18.2成为针对胃癌、胰腺癌等多种实体瘤的诊断及治疗中的热门靶点。
Claudin18.2实体瘤治疗药物类型主要有单克隆抗体、ADC、CAR-T、双特异性抗体,在Claudin18.2表达的胃癌患者中显示出相当大的前景。
2024年3月26日,安斯泰来Claudin18.2(CLDN18.2)抗体Zolbetuximab(IMAB362)获日本厚生劳动省(MHLW)批准上市,用于治疗CLDN18.2阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌患者,该药成为全球首款获批上市的Claudin18.2抗体。Claudin18.2治疗靶点经过验证,促进了此赛道的研发热潮。
国产Claudin18.2靶向治疗的药物正在顺利推进中,其中创胜集团和奥赛康的单抗药物、信达和乐普生物/康诺亚的ADC药物均已推进到临床三期阶段,并显示出了成药的潜质。
相关标的:乐普生物,信达生物,奥赛康。
行情回顾:本周医药板块下跌,在所有板块中排名第18位。本周(6月17日-6月21日)生物医药板块下跌2.64%,跑输沪深300指数1.34pct,跑输创业板指数0.66pct,在30个中信一级行业中排名第18位。
投资建议:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+政策催化”潜在机遇
(1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团、苑东生物)、创新医械(微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗)。
(2)出海掘金,拨云见日:创新制药(科伦博泰生物-B、乐普生物、百奥泰)、体外诊断(新产业、亚辉龙、万孚生物、华大智造)。
(3)设备更新,催化在望:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗。
风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。