医药行业点评:体重管理助力慢病防治,国内减肥药在研管线争先竞渡
事项:
平安观点:
体重异常和慢病发生密切相关,我国超重肥胖形势不容乐观。体重水平与人体健康状况密切相关,体重异常特别是超重和肥胖是导致心脑血管疾病、糖尿病和部分癌症等慢性病的重要危险因素。根据《Diabetes,Obesityand Metabolism》数据,2023年我国总体超重人群占比34.8%,肥胖人群占比14.1%,我国居民超重肥胖形势不容乐观,亟需加强干预,予以改善。具体而言,《实施方案》将通过积极宣导、广泛动员、全面覆盖、加强监测、科研转化应用等5个方面共15条主要措施做好我国居民体重管理工作。
减肥药物是实施体重管理的重要组成部分,重磅减肥药司美格鲁肽国内新近获批。《实施方案》中强调,加强科学研究和成果转化开展体重管理关键技术研究和转化应用,研发体重管理相关医药及穿戴设备。减肥药物是体重管理的重要组成部分,根据诺和诺德公众号,2024年6月25日,诺和诺德用于长期体重管理的GLP-1激动剂司美格鲁肽注射液获国家药监局批准上市,商业化在即。该产品采用皮下注射的给药方式,给药频次为一周一次,其III期临床结果显示,能够实现平均17%的体重降幅,减肥效果和患者依从性较好。根据诺和诺德财报,2023年,用于体重管理的司美格鲁肽(Wegovy)产品实现全球销售收入313.43亿丹麦克朗(约合46亿美元),同比增长407%,市场需求旺盛。
我国减肥药上下游产业链完善,在研管线争先竞渡。我国减肥药上下游产业链完善,上游的原料药、试剂耗材厂商,中游的CDMO公司,下游的减肥药物研发和制药企业众多。除新近获批的诺和诺德原研的司美格鲁肽外,华东医药利拉鲁肽生物类似药、仁会生物的贝那鲁肽已实现商业化。此外,我国有多个减重药物在研管线,靶点主要集中于GLP-1受体,其中礼来的替尔泊肽和信达生物的玛仕度肽处于NDA阶段,诺和诺德司美格鲁肽口服片剂的III期临床正在开展。丽珠集团司美格鲁肽生物类似药处于NDA阶段,先为达/凯因科技合作开发的司美格鲁肽生物类似药以及复星医药的利拉鲁肽生物类似药均已在III期临床阶段。此外,勃林格殷格翰、恒瑞医药、石药集团、鸿运华宁、通化东宝的相关产品亦处于临床阶段。
投资建议:受国家卫健委体重管理政策促进,利好我国减肥药行业全产业链发展,建议关注:1)上游的原料药相关厂商,如奥锐特、诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、昊帆生物等;2)中游的减肥药CDMO公司,如药明康德、凯莱英;3)下游的减肥药物研发和制药企业,如创新药企业信达生物、恒瑞医药、通化东宝等,生物类似药企业如华东医药、复星医药、丽珠集团等。
风险提示:1)行业政策风险。国内减肥药药物相关生产标准、规范和监管体系尚不完善,未来监管部门可能实施更为严格的管制,相关企业可能面临较大的压力。2)下游产业链需求不及预期风险。若减肥药物发展过程中遇到在研产品优势减弱、药物价格高昂等问题,可能会导致下游产业链对减肥原料药需求减少。3)竞争加剧风险。未来可能会有更多企业的减肥药产品上市,导致竞争局面恶化。