医药行业周报:FDA批准礼来阿尔茨海默病疗法
报告摘要
市场表现:
2024年7月3日,医药板块涨跌幅-1.02%,跑输沪深300指数0.78pct,涨跌幅居申万31个子行业第24名。各医药子行业中,医疗研发外包(-0.08%)、医院(-0.21%)、疫苗(-0.32%)表现居前,线下药店(-3.42%)、血液制品(-2.74%)、医疗设备(-1.69%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为长药控股(+19.93%)、ST吉药(+15.79%)、誉衡药业(+10.23%);跌幅榜前3位为甘李药业(-8.13%)、艾力斯(-6.08%)、昊帆生物(-5.94%)。
行业要闻:
近日,礼来宣布,公司的Kisunla(Donanemab)获得美国FDA批准,用于治疗出现早期症状的阿尔茨海默病(AD)的成年人。这些患者包括有轻度认知障碍(MCI)患者以及处于轻度痴呆阶段的AD患者,患者确认存在淀粉样蛋白病理。Donanemab是一款靶向β淀粉样蛋白(Aβ)的单克隆抗体,它能与名为N3pG的淀粉样蛋白亚型特异性结合,从而促进淀粉样斑块的清除。
公司要闻:
百利天恒(688506):公司发布公告,自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)单药用于既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌的III期临床试验已于近日完成首例受试者入组。
灵康药业(603669):公司发布公告,子公司灵康制药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,丙氨酰谷氨酰胺注射液新增规格(50ml:10g)已通过审批。
爱美客(300896):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》(受理号:JXSS2400051),获悉公司申请的境外生产药品注册上市许可已获受理,产品名称为注射用A型肉毒毒素。
圣湘生物(688289):公司发布业绩预告,2024年半年度预计实现营业收入7.1亿元,同比增长66%,预计归母净利润为1.50-1.65亿元,同比增长64%-80%,预计扣非后归母净利润为1.20-1.30亿元,同比增长285%-317%。
风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
太平洋 周豫,张崴