医药行业周报:UniQure在研基因疗法AMT-130临床试验中期结果积极
报告摘要
市场表现:
2024年7月10日,医药板块涨跌幅-0.31%,跑赢沪深300指数0.01pct,涨跌幅居申万31个子行业第11名。各医药子行业中,疫苗(+0.48%)、医院(+0.43%)、血液制品(+0.02%)表现居前,线下药店(-2.76%)、医药流通(-1.31%)、医疗设备(-0.38%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为易瑞生物(+20.00%)、长药控股(+13.48%)、金域医学(+9.99%);跌幅榜前3位为博瑞医药(-15.75%)、荣昌生物(-10.75%)、四环生物(-10.05%)。
行业要闻:
近日,UniQure宣布其通过大脑直接注射的在研基因疗法AMT-130在治疗亨廷顿病(HD)的1/2期临床试验中获得积极中期结果。数据显示,在24个月时,接受高剂量AMT-130治疗HD患者的疾病进展减缓达80%,且其脑脊液(CSF)中的神经丝蛋白轻链(NfL)水平显著低于基线水平。公司预计将在2024年下半年与美国FDA开会讨论该疗法潜在加速批准的途径。
(来源:UniQure)
珍宝岛(603567):公司发布告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的清降和胃颗粒《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于非糜烂性胃食管反流病中医辨证属寒热错杂证的临床试验。
海正药业(600267):公司发布公告,子公司海正药业(杭州)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的依维莫司原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》,本次获批有利于进一步丰富公司的产品线。
人福医药(600079):公司发布公告,子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦胶囊的《药品注册证书》,本次获批有利于进一步丰富公司的产品线。
诺泰生物(688076):公司发布公告,中华药港厂区203车间按照FDA/EMA标准设计,现已完成竣工验收,该车间的硬胶囊剂生产线于近日收到江苏省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》。
佐力药业(300181):公司发布2024年业绩预增公告,预计2024年半年度实现归母净利润2.95-3.10亿元,同比增长49.24%-56.83%,预计实现扣非后归母净利润2.91-3.06亿元,同比增长50.23%-57.97%。
风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
太平洋 周豫,张崴