医药行业周报:Arcutis创新疗法获FDA批准,用于治疗AD
报告摘要
市场表现:
2024年7月11日,医药板块涨跌幅+2.55%,跑赢沪深300指数1.41pct,涨跌幅居申万31个子行业第11名。各医药子行业中,医院(+6.47%)、医疗研发外包(+4.30%)、疫苗(+3.50%)表现居前,血液制品(+0.12%)、医疗设备(+1.75%)、医药流通(+1.84%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为长药控股(+13.86%)、美迪西(+11.41%)、爱尔眼科(+10.24%);跌幅榜前3位为太安退(-10.00%)、百利天恒(-5.24%)、嘉应制药(-5.15%)。
行业要闻:
近日,Arcutis宣布,美国FDA批准Zoryve(roflumilast,0.15%)乳膏的补充新药申请(sNDA),用于治疗6岁及以上成人和儿童的轻度至中度特应性皮炎(AD)。Zoryve是一款每日一次、无类固醇疗法,属于下一代4型磷酸双酯酶(PDE4)抑制剂。PDE4是一种细胞内蛋白酶,可增加促炎介质的生成并减少抗炎介质的生成,与广泛的炎症性疾病有关。
(来源:Arcutis)
公司要闻:
阳光诺和(688621):公司发布公告,子公司诺和晟泰收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,在研项目STC008注射液的临床试验申请获得批准,用于治疗晚期实体瘤的肿瘤恶液质。
海正药业(600267):公司发布公告,收到国家药品监督管理局核准签发的注射用替考拉宁《药品补充申请批准通知书》,公司药品注射用替考拉宁已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
东阿阿胶(000423):公司发布2024年业绩预增公告,预计2024年半年度实现归母净利润6.95-7.60亿元,同比增长31%-43%,预计实现扣非后归母净利润6.58-7.23亿元,同比增长34%-48%。
亿帆医药(002019):公司发布2024年业绩预增公告,预计2024年半年度实现归母净利润2.46-2.80亿元,同比增长126%-158%,预计实现扣非后归母净利润1.75-1.96亿元,同比增长86%-108%。
风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
太平洋 周豫,张崴