医药行业创新药周报:2024年7月第二周创新药周报(附小专题GPC3 ADC研发概况)
A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势
本周A股创新药板块上涨3.36%,跑赢沪深300指数2.15pp,生物医药上涨0.78%。近6个月A股创新药累计上涨0.08%,跑输沪深300指数3.54pp,生物医药累计下跌10.84%。
本周港股创新药板块上涨2.03%,跑输恒生指数0.75pp,恒生医疗保健上涨0.79%。近6个月港股创新药累计下跌4.23%,跑输恒生指数11.76pp,恒生医疗保健累计下跌7.83%。
本周XBI指数上涨3.56%,近6个月XBI指数累计上涨8.96%。
国内重点创新药进展
7月国内4款新药获批上市,4项新增适应症获批上市;本周国内0款新药获批上市,0款新增适应症获批上市。
海外重点创新药进展
7月美国1款NDA获批上市,1款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。7月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。7月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。
本周小专题——附小专题GPC3ADC研发概况
7月11日,益普生(Ipsen)和昱言(Foreseen Biotechnology)公司宣布了FS001的独家全球许可协议。FS001是一种具有“first-in-class”潜力的抗体偶联药物(ADC),靶向一种全新的肿瘤相关抗原,该抗原在许多实体肿瘤中过表达,并在肿瘤增殖和转移中起关键作用。
本周全球重点创新药交易进展
本周全球共达成10起重点交易,披露金额的重点交易有4起。Ipsen和foreseeBiotechnology宣布了具有一流潜力的抗体-药物偶联物的独家全球许可协议;Spine BioPharma公司宣布与Ensol BioSciences公司达成协议,扩大SB-01注射适应症。
风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
西南证券 杜向阳