医药行业周报:益普生长效新药在华再获批,用于治疗CPP
报告摘要
市场表现:
2024年7月15日,医药板块涨跌幅-1.25%,跑输沪深300指数1.36pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,血液制品(+0.71%)、疫苗(-0.57%)、医药流通(-0.61%)表现居前,医院(-2.62%)、医疗研发外包(-2.32%)、医疗耗材(-1.80%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为长药控股(+11.90%)、海普瑞(+10.00%)、普利制药(+7.23%);跌幅榜前3位为太安退(-10.00%)、国发股份(-9.86%)、汉商集团(-7.94%)。
近日,益普生宣布,注射用双羟萘酸曲普瑞林六月剂型经中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,用于中枢性性早熟(CPP)治疗。该药为长效缓释制剂,可以实现数月的药物持续释放,患儿及家属只需每6个月来医院接受注射治疗及随访观察,此前于2023年6月在中国获批治疗前列腺癌。
(来源:益普生)
公司要闻:
贝达药业(300558):公司发布公告,近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,公司与EyePoint共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂临床试验申请已获批准,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。
昂利康(002940):公司发布公告,近日收到国家药监局签发的头孢氨苄胶囊(0.125g、0.25g)《药品补充申请批准通知书》,该药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
国药现代(600420):公司发布公告,子公司威奇达收到国家药监局核准签发的阿莫西林克拉维酸钾片《药品补充申请批准通知书》,该药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
心脉医疗(688016):公司发布公告,子公司上海蓝脉医疗科技有限公司获得国家药监局颁发的关于滤器回收器的医疗器械注册证,此次获批进一步丰富了公司现有产品种类,扩充公司在外周领域的产品线布局。
阳光诺和(688621):公司发布公告,子公司诺和晟泰收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研项“STC008注射液的临床试验申请获得批准,适应症为晚期实体瘤的肿瘤恶液质。
风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
太平洋 周豫,张崴