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医药行业周报:赛诺菲BIC血友病疗法三期临床结果积极

行业研报 24

  报告摘要

  市场表现:

  2024年7月19日,医药板块涨跌幅+0.39%,跑输沪深300指数0.12pct,涨跌幅居申万31个子行业第9名。各医药子行业中,疫苗(+0.95%)、医药流通(+0.46%)、线下药店(+0.43%)表现居前,医院(-0.12%)、血液制品(+0.03%)、医疗设备(+0.14%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为九典制药(+7.64%)、国发股份(+7.03%)、河化股份(+6.88%);跌幅榜前3位为迈威生物(-10.82%)、迈普医学(-6.99%)、诺思格(-6.14%)。

  行业要闻:

  近日,赛诺菲宣布,其血友病A疗法Altuviiio的3期临床试验结果积极。数据显示,Altuviiio达到了主要和次要终点,包括FVIII抑制因子的发生率和年化出血率(ABR)。Altuviiio是一款FIC的高持久性凝血因子VIII(FVIII)替代疗法,已获批用于血友病A患者的常规预防、按需治疗以控制出血事件以及围手术期管理。

医药行业周报:赛诺菲BIC血友病疗法三期临床结果积极

  (来源:赛诺菲)

  公司要闻:

  福元医药(601089):公司发布公告,子公司福元药业有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的糠酸莫米松乳膏《药品注册证书》,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。

  百奥泰(688177):公司发布公告,此前向美国FDA和欧洲EMA递交了BAT2206(乌司奴单抗)注射液的生物制品上市申请,并于近日收到了美国FDA和欧洲EMA受理的通知。

  华海药业(600521):公司发布公告,子公司长兴制药于近日收到国家药品监督管理局核准签发的左乙拉西坦口服溶液的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。

  微芯生物(688321):公司发布公告,子公司成都微芯收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,同意批准成都微芯申报的西格列他钠片增加适应症,新增适应症为联合二甲双胍治疗2型糖尿病。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

太平洋 周豫,张崴