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苑东生物(688513)公司简评报告:国内制剂新品种,出口制剂持续放量,业绩进入快速增长阶段

公司研报 30

公司简评报告:国内制剂新品种,出口制剂持续放量,业绩进入快速增长阶段

  苑东生物(688513)

  核心观点

  集采影响逐步出清,制剂新品种有望持续贡献业绩增量。我们认为,公司存量重点品种已经陆续纳入集采,降价对业绩的负面影响已经充分消化,存量品种在价稳量增的基础上,收入有望保持稳健增长。另一方面,公司近年来获批制剂品种数量明显增加,多个产品具有较好的放量潜力。同时公司重点布局镇痛麻醉类产品,开发具有技术壁垒和政策门槛的特药、缓控释、长效、高活性药物,大力推进首仿、抢仿品种等高壁垒产品。我们认为产品梯队的形成有助于形成新的业绩增长动力,公司国内制剂业务自2024年起有望保持较快增长。

  制剂出口产品梯队持续丰富,收入有望进入快速增长阶段。国际化方面,公司重点布局阿片解毒剂和急救药产品管线,同时布局突破原研晶型和制剂专利的大品种、高壁垒的复杂制剂和特色的505(b)(2)产品。2023年11月,盐酸纳美芬注射液获得美国FDA的药品注册批准,成为公司首个制剂出海的产品;2024年9月,盐酸尼卡地平注射液获得美国FDA的药品注册批准。除上述两个产品外,目前还有盐酸纳洛酮鼻喷剂(ANDA)、盐酸纳美芬注射液(预充针)(ANDA)、盐酸纳美芬鼻喷剂(505b2)在立项开发阶段。我们预计随着盐酸尼卡地平注射液等品种放量,以及盐酸纳美芬鼻喷剂等品种未来获批,公司制剂出口业务将进入快速增长阶段。

  盈利预测与评级。我们预计2024-2026年公司收入分别为13.65亿元、17.06亿元和21.21亿元,同比增速分别为22.2%、25.0%和24.3%;归属于上市公司股东的净利润为2.76亿元、3.37亿元和4.24亿元,同比增速分别为21.7%、22.2%和25.9%,以10月15日收盘价计算,对应PE分别为23.3、19.0和15.1倍,首次覆盖给予“增持”评级。

  风险提示:国内新获批制剂销售额增速不及预期,在集采中降价幅度超预期;海外制剂获批进度低于预期,竞争格局恶化,导致销售额不及预期;原料药和CDMO客户/市场开发进度低于预期。