艾力斯(688578)艾力斯三季报点评:Q3收入利润双超预期,海外临床即将有进展
艾力斯(688578)
报告摘要
公司发布三季报,24Q1-3收入25.33亿,yoy+87.97%;归母净利10.63亿,yoy+159%;其中单Q3收入9.57亿,同比+59.73%,环比+14.80%;归母净利4.07亿,同比+101%,环比+16.20%。
公司24Q1-3毛利率95.8%,净利率42.0%较2023年+10.0pct;公司24Q1-3销售/管理/研发/财务费用率分别为39.0%/4.3%/8.2%/-1.8%,较2023年-6.6/-2.2/-7.3/+0.9pct,全面降费释放利润,并分红回报股东(2024M4公告2023年度分红1.8亿,2024中期分红1.13亿)。
伏美替尼询证证据为王,后续适应症加速。核心产品甲磺酸伏美替尼片自一线治疗适应症被纳入医保后,随着销售团队及渠道的逐步完善,市场份额稳步提高。辅助治疗适应症、20外显子插入突变一线治疗适应症、具有EGFR PACC突变或EGFRL861Q突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗适应症目前均处于III期临床试验阶段;2024年7月,伏美替尼用于治疗EGFR敏感突变阳性的非鳞NSCLC伴脑转移患者的III期临床试验IND获得批准(头对头奥希替尼)。
BD补充管线:2023M11引进普拉替尼扩充矩阵;24M8牵手加科思强强联合、优势互补,戈来雷塞(KRASG12C抑制剂)2L治疗NSCLC新药上市申请(NDA)已于2024年5月21日获得优先审评,戈来雷塞与SHP2抑制剂JAB-3312联合用药用于KRASG12C突变的一线非小细胞肺癌(NSCLC)的三期注册临床试验已于2024年8月完成首例患者给药,是该适应症国内首个实现患者入组的注册临床,另JAB-3312已获美国FDA食道癌(包括食管鳞癌)的孤儿药认定。在手现金(含交易性金融资产)超30亿,未来持续Lisencein可预期。
海外进展顺利:与合作方Arrivent协作推进伏美替尼用于exon20insNSCLC一线治疗全球注册3期临床入组,2024WCLC更多突变型(PACC类)数据读出后更多临
床开发方向潜能。
盈利预测与估值:我们预测公司2024-2026年有望实现营业收入33.83/43.58/52.64亿元,同比增长68%/29%/21%,预计2024-2026年实现归母净利润12.93/16.52/19.77亿元,同比增长101%/28%/20%。考虑公司未来收入利润增速均可维持在相对高的水平,且持续推进BD战略后续增长曲线逐渐明朗,维持“买入”评级。
风险提示:商业化产品收入不及预期风险;临床开发进度不及预期风险;同类竞争对手和新技术疗法竞争风险;研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险