医药行业周报：诺华Scemblix获FDA加速批准
报告摘要
市场表现：
行业要闻：
近日，诺华宣布，美国FDA加速批准Scemblix用于治疗新确诊的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期（Ph+CML-CP）成人患者。Scemblix是一种针对ABL1的变构抑制剂，它通过与ABL1的肉豆蔻酰口袋结合，抑制BCR-ABL1的活性，该药是首个在3期试验中相较于所有标准治疗（SoC）表现出优越疗效和良好安全性及耐受性特征的药物。
（来源：诺华，太平洋证券研究院）
公司要闻：
华海药业（600521）：公司发布公告，子公司华奥泰获得新西兰药品和医疗器械安全管理局、健康及残疾伦理委员会批准，HB0056注射液获得批准在当地开展I期临床试验，适应症为哮喘。
上海医药（601607）：公司发布公告，子公司上药新亚收到国家药品监督管理局颁发的注射用头孢他啶《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。
悦康药业（688658）：公司发布公告，子公司杭州天龙于近日获得国家药品监督管理局核准签发的YKYY015注射液《药物临床试验批准通知书》，公司将于近期开展一期临床试验。
九洲药业（603456）：公司发布公告，子公司康川济医药收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸多巴胺注射液的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。
风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。
