迪哲医药(688192)2024年三季报点评:坚持研发投入,创新药商业化放量在即
迪哲医药(688192)
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2024年10月31日,迪哲医药发布2024年三季报,公司2024年前三季度实现营业收入3.38亿元(同比+743.97%),归属于上市公司股东的净利润为-5.58亿元(同比减亏32.63%),扣非后归属于上市公司股东净利润为-6.00亿元(同比减亏29.93%)。2024年单Q3季度实现营业收入1.35亿元(同比+236.39%),归属于上市公司股东的净利润为-2.14亿元(同比减亏32.09%)。
投资要点:
归母净利润亏损收窄,坚持研发投入2024年前三季度公司仍处于亏损状态,但亏损额从2023年同期的8.29亿元缩窄至5.58亿元。2024年前三季度公司研发费用为5.68亿元,同比下滑1.94%,占销售百分比达167.74%。公司在保持创新力的同时也不断提升运营效率,2024年前三季度公司管理费用为1.16亿元,同比下滑34.65%。
两款创新药获批上市,商业化放量在即公司2024年前三季度营收快速增长主要受益于创新药物高瑞哲?商业化成效显著,2024年10月份舒沃哲?获批上市,有望带动公司业绩进一步提升。
(1)2024年6月,公司自主研发的I类新药——淋巴瘤领域全球首个且唯一高选择性JAK1抑制剂高瑞哲?(通用名:戈利昔替尼胶囊)正式获得国家药品监督管理局批准,单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者。经独立影像评估委员会(IRC)确认的客观缓解率(ORR)达44.3%,完全缓解(CR)率达23.9%,均是既往靶向治疗方案的近2倍,随访至2024年2月份,中位总生存期(OS)达24.3个月。
(2)2024年10月,国家药品监督管理局药品审评中心授予公司
首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲?突破性疗法认定,用于未接受过系统性治疗、携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌,舒沃哲?成为首个且唯一全线治疗EGFR Exon20ins NSCLC获
四项中、美“突破性疗法认定”的创新药物。
盈利预测和投资评级预计2024-2026年公司营业收入为4.71、10.49、16.46亿元,归母净利润为-7.68、-4.21、-0.23亿元,随着管线产品不断上市,适应症不断拓展,收入有望加速增长,维持“买入”评级。
风险提示1、产品销售不及预期;2、产品临床失败风险;3、产品出海进度不及预期风险;4、行业政策变化风险;5、核心人员流失风险。