百济神州(688235)2024年三季报点评:海外销售快速放量,血液瘤行业领先
百济神州(688235)
投资要点
事件:销售收入快速增长,经营性现金流转正。2024Q3总收入达10.02亿美元(同比+28%,下同),2024Q1-Q3收入分别为7.5/9.3/10.0亿美元(Q3环比+7.6%),欧美市场贡献超76%。其中,泽布替尼的全球销售达6.9亿美元(+93%),美国销售额5.04亿美元(+87%),主要得益于该产品在CLL患者中的使用增多;欧洲销售0.97亿美元(+141%)。替雷利珠单抗2024Q3销售额为1.67亿美元(同比+16%)。2024Q3研发费用为4.96亿美元(+10%),研发费用率52%(去年同期55%);销售管理费用率48%(去年同期45%)。截至前三季度,GAAP净亏损1.21亿美元(去年同期2.15亿美元),业绩符合我们的预期。
BTKi领域领导者,BCL2i和BTK CDAC奠定血液瘤龙头地位:1、全球BTKi市场泽布替尼市占率约29%(阿卡替尼约占34%,伊布替尼约占34%),快速抢占伊布替尼市场。2、Sonrotoclax(潜在同类最佳BCL2i):相比维奈克拉有更持久的缓解率,半衰期更短无蓄积毒性。1L CLL的3期注册研究正在进行中,有望成为1L CLL新的标准疗法,预计2025H1开始R/R CLL和R/R MCL的全球三期临床试验的首批患者入组。3、BGB-16673(BTK CDAC):临床已入组超过350例患者,获美国FDA快速通道认定,我们预计2025H1启动三期临床用于治疗R/R CLL。
以替雷利珠单抗为核心,拓展实体瘤新分子:早期潜在FIC/BIC分子包括:1、肺癌:EGFR x MET三抗,MTA协同PRMT5抑制剂,EGFRCDAC;2、妇肿:CDK4抑制剂,CDK2抑制剂,B7H4ADC;3、胃肠道肿瘤:GPC3x4-1BB双抗、CEA ADC、MUC-1x CD16A双抗、泛KRAS抑制剂、FGFR2b ADC;4、炎症和免疫:IRAK4CDAC。
盈利预测与投资评级:考虑到公司核心产品销售额持续高速增长,我们维持公司2024/2025/2026年营业收入为255.3亿元、340.6亿元和423.8亿元的预测。公司催化剂不断兑现,海外市场进一步打开,成长确定性较高,维持“买入”评级。
风险提示:销售收入不及预期;海外注册开发失败;和艾伯维的专利纠纷等。