多款EGFR TKI首次纳入医保目录，贝福替尼新增适应症范围

　　2024年11月28日，2024年国家医保药品目录正式发布，本次医保目录中新增两款第三代EGFR TKI，一款第三代EGFR TKI扩大适应症范围。截至2024年11月，我国已获批6款第三代EGFR TKI，其中五款为我国自研新药。奥希替尼是我国首个获批上市的第三代EGFR TKI，于2019年首次纳入我国医保目录。阿美替尼和伏美替尼是我国首批获批的国产第三代EGFR-TKI，分别于2020年和2021年首次纳入医保。瑞齐替尼及瑞厄替尼是于2024年最新获批的第三代EGFR TKI，并首次纳入2024年医保目录。贝福替尼也于本次医保谈判中新增一线治疗EGFR突变NSCLC适应症。

　　我国EGFR抑制剂市场规模可观，国产药物市场份额占比不断扩大

　　我国EGFR抑制剂市场规模不断增长，2023年总市场规模超过200亿元。2020年后我国国产第三代EGFR TKI陆续获批并纳入医保，我国新药市场份额不断扩大。奥希替尼作为首款获批的第三代EGFR TKI，上市以来市场份额一直居于领先地位。阿美替尼于2020年首次纳入医保目录后市场表现突出，市场份额不断扩大。伏美替尼自2022年一线治疗NSCLC纳入医保后，销售额同比增速明显加快。

　　国产EGFR TKI有望凭借疗效及安全性优势进一步拓展市场

　　多款国产EGFR TKI疗效不输奥希替尼，伏美替尼安全性优势明显。根据已获批的六款第三代EGFR TKI的III期临床数据，患者平均无进展生存期（mPFS）约在18~22月之间，其中国产EGFR TKI数据略好于奥希替尼。在安全性方面，伏美替尼三级以上药物相关不良反应（TRAE）数据优异，明显优于其他竞品。

　　本周医药生物上涨2.95%，化学制剂板块涨幅最大

　　本周医药生物上涨2.95%，跑赢沪深300指数1.63pct，在31个子行业中排名第13位。其中，化学制剂板块涨幅最大，上涨5.14%；医院板块上涨3.87%，原料药板块上涨3.58%，线下药店板块上涨3.4%，其他生物制品板块上涨2.86%；医疗设备板块涨幅最小，上涨0.43%，血液制品板块上涨0.94%，医药流通板块上涨1.42%，中药板块上涨1.95%，医疗研发外包板块上涨2.25%。

　　推荐标的

　　推荐标的：制药及生物制品：诺诚健华、人福医药、恩华药业、苑东生物、九典制药、百洋医药、和黄医药、泽璟制药；中药：悦康药业、佐力药业、方盛制药、羚锐制药；原料药：华海药业、普洛药业、奥锐特；医疗器械：奥泰生物、万孚生物、可孚医疗、康拓医疗；CXO：药明生物、药明康德、阳光诺和、博腾股份、药石科技；科研服务：毕得医药、皓元医药、奥浦迈、百普赛斯；医疗服务：海吉亚医疗、通策医疗；零售药店：益丰药房。

　　风险提示：政策波动风险、市场震荡风险、地缘政治风险等。

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开源证券 余汝意,聂媛媛