主要观点

　　安徽牵头27省体外诊断试剂大规模集采扩容。12月3日，四川省药械招标采购服务中心发布《关于开展2024年体外诊断试剂省际联盟带量采购数据填报工作的通知》，开展2024年体外诊断试剂历史采购数据和采购需求数据填报工作。此次体外诊断试剂省际联盟带量采购工作由安徽省牵头，品类包括肿瘤标志物16项及甲状腺功能9项，覆盖安徽等27省（区、兵团）。2023年12月，安徽牵头开展25省（区、兵团）体外诊断试剂集采，涉及品类包括人乳头瘤病毒、人绒毛膜促性腺激素、性激素六项、传染病八项和糖代谢两项检测。对比最高有效申报价，产品平均降幅约53.9%，最大降幅73%，其中，雅培、罗氏等进口企业以及迈瑞、安图、新产业等国内龙头企业均以高于50%的降幅全部拟中选。从集采规模来看，联盟的规模进一步扩大，新增天津市、上海市、重庆市作为成员省份（山东省退出）。从集采品种来看，此次带量采购涉及肿瘤标志物16项，甲状腺功能检测试剂9项。肿瘤标志物检测集采产品的方法学包括化学发光法、流式荧光法、时间分辨免疫荧光法等。甲状腺功能检测集采产品的方法学为化学发光法。

　　国内免疫诊断市场规模广阔，主要市场由国际企业主导。根据Kalorama Information报告，2023年全球免疫诊断市场规模达258.46亿美元，占体外诊断市场的24.3%。其中，化学发光免疫分析广泛应用于肿瘤标记物、传染病、内分泌功能、激素等方面的诊断，是免疫分析领域的主流诊断技术。IQVIA艾昆纬报告显示，2023年国内免疫诊断市场达375.21亿元，是国内体外诊断第一大细分市场，占比37.59%。免疫诊断市场总体竞争格局较为集中，包括化学发光在内的整个免疫诊断市场长期由跨国企业主导，2023年国产厂家占国内市场的28.8%。

　　体外诊断试剂集采有望促进国产企业市占率提升，关注竞争力强的化学发光头部企业。我们认为此次集采有望促进体外诊断试剂行业的加速重塑，头部企业在技术研发、产品丰富性及成本控制更有优势，有望借助集采机会提升自身市占率。建议关注：（1）迈瑞医疗：24H1公司体外诊断业务实现营业收入76.58亿元，同比增长28.16%，其中化学发光业务增长超过了30%。（2）新产业：24H1公司实现营业收入22.11亿元，同比增长18.54%。公司专注于免疫诊断行业，具有领先优势的免疫诊断产品线。并且公司已在国内外建立起稳定的销售与售后服务体系。（3）安图生物：2024H1公司实现营业收入22.07亿元，同比增长4.70%。公司不断加强研发投入，积极开拓新领域与开发新产品。

　　投资建议

　　我们认为此次集采有望促进体外诊断试剂行业的加速重塑，头部企业在技术研发、产品丰富性及成本控制更有优势，有望借助集采机会提升自身市占率。建议关注：迈瑞医疗、新产业、安图生物等。

　　风险提示

　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。

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上海证券 王真真,梁瑞