医药行业周报:阿斯利康德达博妥单抗获FDA突破性疗法认定
报告摘要
市场表现:
行业要闻:
近日,阿斯利康宣布,美国FDA授予其Trop2靶向抗体偶联药物(ADC)Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd,德达博妥单抗)突破性疗法认定(BTD),用于治疗携带局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变(EGFRm)的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。Datopotamab deruxtecan是一种靶向Trop2的ADC,是由一种人源化抗Trop2单克隆抗体,与多个拓扑异构酶I抑制剂有效载荷(DXd)通过可裂解的四肽连接子偶联生成。
(来源:阿斯利康,太平洋证券研究院)
公司要闻:
凯莱英(002821):公司发布公告,此前发布的增持计划实施期限已过半,目前公司部分董事、高级管理人员和其他核心技术及业务人员累计增持公司股份344,194股,占公司总股本的0.0936%,增持金额合计2,326.38万元。
拱东医疗(605369):公司发布公告,公司计划对董监高在内的81人实施股权激励计划,合计不超过100万股,占公司总股本比例为0.63%,共分为两期解锁,比例分别为50%、50%,解锁条件为2025-2026年营收增速分别不低于20%、22%。
迪哲医药(688192):公司发布公告,近日收到上海证券交易所出具的《关于迪哲(江苏)医药股份有限公司向特定对象发行股票的交易所审核意见》,公司向特定对象发行A股股票申请获上交所审核通过。
风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。