医药行业周报：理性看待集采降价影响
12月12日，上海阳光医药采购网公布了第十批全国药品集中采购（采购文件编号：GY-YD2024-2）的拟中选结果，本次集采有62种药品采购成功，共有234家企业的385个产品获得拟中选资格。本轮集采所有品种均为已过专利期、有多家企业生产、竞争充分的药品，多个品种参与竞标超过20家，竞争内卷导致价格降幅较大。从规则变化来看，本轮集采取消了50%降幅的保底规则，仅保留了1.8倍熔断机制和0.1元保底机制，新规则直接影响了企业的报价心态，也出现了间苯三酚注射液等报价低于0.3元/支的低价。从医药市场环境来看，医院对非中标品种的限价和限采以及零售和医院的同价政策，参与报价的企业面临的选择较少。对比前九次集采，第十批设计到品种数量多，但是单品规模不大，总量也在下降，对仿制药整体的冲击在弱化。从2018年第一批药品集采至今，集采平台已累计成功采购435种药品，不仅实现了药品的可及性，满足群众的用药需求，还腾出费用空间为支持新药纳入医保提供条件，有效引导医药产业的升级。未来集采政策还将继续推进，细则规则预计也会动态修正，更多的仿制药将纳入并降价，被集采品种将回归制造业属性，靠规模和成本获得竞争优势和利润空间。仿制药品种和品类众多，研发壁垒存在差异，难仿品种尚不具备纳入集采条件，仍有合理的利润空间。
2.关注国际临床会议中的中国企业，出海机遇众多
美国时间12月7日-10日，第66届美国血液学会（ASH）年会如期举行，有超过70篇中国研究入选口头汇报，近500篇入选壁报展示，覆盖急性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、造血干细胞移植等血液学领域。近年来，中国创新药的临床数据陆续在美国癌症研究协会（AACR）、美国临床肿瘤学会（ASCO）、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）等国际临床会议上发布，吸引全球创新药企的关注，并为出海授权交易创造机遇。根据医保魔方统计，2024年Q1~Q3中国license-out交易共73笔，去年同期62笔，披露交易金额达336亿美元，同比增加100%。国产创新药已逐步从过去的me-too模式逐步向Best in class（BIC）和First in class(FIC)升级，而且通过出海授权获得资金已经超过资本市场融资总金额，新的创新投资驱动循环已经形成，再进一步助推医药的产业升级。2024年NewCo等新模式不断涌现，为海外市场经营不足的国内创新药企业提供了一种更为新的探索，也突破了海外有限的头部MNC的瓶颈，增加了对外合作的机遇。随着更多创新成果的展示，2025年我们认为创新药出海将继续加速。
3.健康商业险组成新支付体系，拓宽创新药的价值天花板
11月初，国家医保局召开医保平台数据赋能商业健康保险发展座谈会，探讨了医保与健康险协同发展模式，同步结算等支持政策有望陆续探索落地。2022年，我国商业健康保险保费收入8653亿元，赔付支出3600亿元，赔付率仅为41.6%，而同期基本医疗保险基金（含生育保险）总支出24431.72亿元，两者差距巨大而且医保覆盖人群广阔。在新药的医保谈判中，医保局作为单一最大的购买方，占据市场的主动，也是影响国内上市创新药价值的重要因素，医保的支付能力也制约着国内创新价值的天花板。在医保大数据赋能的基础上，商保的核保成本将大幅降低，定位更为精准的商业保险将吸引更多客户投保，持续壮大商保的基金池。商保和医保的差异化保障定位和市场化的运作模式，未来在创新药械的定价上将更具备主动性。从保险筹资能增加到赔付率提高，到形成足够强的赔付能力，需要经历产品的不断优化探索，更需要居民保险意识的持续提高，改革探索的时间虽然长，但目前医保部门的作为全国最大健康支付数据平台，可协调卫生系统和居民企业的一致配合，商业健康险形成新支付体系值得期待。
4.关注医保谈判结果的执行，为医药产业注入新增量
2024年医保目录已正式落地，谈判/竞价环节共有117种目录外药品参加，其中89种谈判/竞价成功，成功率76%、平均降价63%，总体与2023年基本相当。目录新增药品中，国内企业的有65种，占比超过了70%。通过谈判机制，医保已累计将835种药品新增进入国家医保目录，并在协议期内累计为谈判药品支付已超过3500亿元，医保的持续扩容为医药产业的持续发展注入新增量。本轮医保谈判《全链条支持创新药发展实施方案》后的首次国家医保谈判，谈判的目的不仅仅是提高药品的可及性，平衡医保的收支，还要支持企业的创新发展。值得注意的是本轮医保谈判还纳入了多种新技术路线、新获批上市药品，如PD-1/VEGFA双抗、PD-1/PD-L1单抗等。根据医保局统计，此次医保药品目录调整新增的91种药品中，90种为5年内新上市品种。其中，38种是“全球新”的创新药，无论比例还是绝对数量，都创历年新高。按照国家医保局、人力资源社会保障部提出的新要求：定点医疗机构原则上应于2025年2月底前召开药事会，根据新版国家医保药品目录及时调整本机构用药目录，预计2024年谈判品种的上量速度将加快。
5.流感阳性率上升，呼吸道诊断需求旺季已到来
进入12月份，全国气温有明显降低，呼吸道传染病传播风险增加，根据流感监测周报2024年第49周（2024年12月2日－2024年12月8日），南方省份哨点医院报告的ILI%为3.6%，高于前一周水平（3.5%），北方省份哨点医院报告的ILI%为4.6%，高于前一周水平（4.4%）。全国共报告40起流感样病例暴发疫情，流感药物搜索大幅提升。在冬季流行的呼吸道病原体中，流感已经是哨点医院门诊阳性率的第一位，但住院严重急性呼吸道感染病例仍居第三位，肺炎支原体和鼻病毒更高。对比2023~2024年流感季，2024~2025年流感季的阳性率整体较低，但送检率提升是推动呼吸道检测市场发展的更核心因素，即使2024~2025年流感样病例低于2023-2024年，市场仍将保持稳定增长。对于呼吸道检测的B2C等新市场，经过2023年的初步尝试和积极反馈，居民的认知会逐步强化，POCT快检与核酸上门检测有望进一步得到推广。
6.零售药房出清加速，龙头受益集中度提升
2024年是零售药店出清的转折点，从Q3零售药店上市公司的新开和并购门店数量来看，新增门店速度已显著下降。根据第一药店财智数据，2024年9月中国零售发展指数仍低于2023年同期，单店客流，单店收入下降趋势并未改变，2024年Q4关店趋势将延续，预计单季度关店量将近万家。从政策监管来看，医保追溯码推广加速，将有效整治非规范操作，进一步加速行业出清。到2025年全国零售药房门店总数将下滑，预计下滑幅度超过10%，有效减少市场无效供应，对于竞争胜出的龙头企业客流量有望回升，单店盈利将改善。随着行业集中度提升，龙头连锁药房有望最先获得客流量的回升，提升经营效益。长期来看，随着统筹政策落地，更多处方药流向零售药房，市场将逐步恢复增长，零售药店作为健康服务的终端，拥有大量的优质的药师储备，高效快速服务大众。
医药推选及选股推荐思路
1）关注最新临床数据发布和潜在BD机遇，推荐【康希诺】，【益方生物】，关注【科济药业-B】。
2）2024年版医保目录执行落地，新进目录产品的销售放量，推荐【上海谊众】和【信立泰】、建议关注【海思科】、【云顶新耀-B】。3）透皮贴剂注册审批要求变化，进入壁垒提高，龙头企业市场地位进一步稳固，推荐【九典制药】。
4）流感阳性率环比提高，呼吸道检测旺季到来，推荐Q4业绩具备弹性快检龙头【英诺特】，推荐核酸检测技术持续迭代，满足临床和家庭自检趋势的【圣湘生物】，关注甲乙流新冠三联快检获得美国FDA许可的【东方生物】、【九安医疗】。
5）海外肿瘤早筛产品进入支付系统后，推广加速，企业经营改善，建议关注【Guardant Health】和【GRAIL】；
6）零售药店面临拐点，药店总数下降，龙头企业份额提升，医保政策风向转变，建议关注【益丰药房】、【老百姓】和【一心堂】。7）产业分工强化，院外推广的重要性提升，CSO的价值重估，推荐【百洋医药】，关注【九州通】。
8）AI医疗在医疗器械领域的应用拓展，推荐【祥生医疗】、建议关注【金域医学】、【润达医疗】。
9）海外投融资改善，生物安全法案年内落地无望，建议关注【凯莱英】、【益诺思】、【药明康德】、【药明生物】。
重点关注公司及盈利预测
2024-12-15EPS PE公司代码名称投资评级
风险提示
1.研发失败或无法产业化的风险
医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品，无法产业化。
