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站点标题：苑东生物

收录时间：2024-03-23 20:28:01

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成都苑东生物制药股份有限公司是一家以研发创新驱动的,集化学原料药、高端化学药及生物药研发、生产、销售于一体的高新技术企业,公司成立于2009年。公司于2020年9月在上海证券交易所科创板挂牌上市(股票简称:苑东生物,股票代码:688513)。苑东生物始终坚持“以患者为中心,为人类健康沐浴阳光”的企业使命,依托持续的技术创新,逐步建立起国内领先、符合国际标准的研发技术及产业化平台,重点布局麻醉镇痛领域,同时兼顾心血管、肿瘤、儿童用药、糖尿病等重大疾病领域,先后实现了30余个化学药制剂产品和20余个化学原料药产品的产业化。已上市的制剂产品中包括5个国内首仿产品,23个通过一致性评价产品,9个产品中选国家药品集中采购。公司原料药产品中,近10个化学原料药产品已出口国际市场。  苑东生物以研发创新驱动,近年来,持续保持高比例的研发投入打造研发核心竞争力(近三年平均研发投入:17.88%)。公司研发中心建有国家企业技术中心、博士后科研工作站、四川省药物固态工程技术研究中心等多个研究平台;建立了药物晶型技术平台、缓控释技术平台、特药技术平台、创新药技术平台、临床试验平台等关键技术平台;拥有药物晶型集成创新与产业化技术、创新化合物结构设计合成与评价集成技术、缓控释技术与迟释技术、鼻喷给药制剂技术、制备工艺设计与精益控制技术、mRNA原料合成技术等6大类核心技术,组建了一支多元化、国际化、专业化的研发团队。凭借国内领先的研发实力,公司先后主持国家重点研发计划1项,国家重大新药创制专项5项,累计承担国家及省部级课题50余项,获得授权国内外发明专利87项,其中国际专利15项。在聚焦领域,苑东生物以全球化视野布局50多个在研项目,其中创新药项目占比约20%,3个创新药项目分别正在进行I期到III期临床试验。同时,已布局多个ANDA高端制剂品种,其中1个麻醉镇痛领域的ANDA项目已经获得FDA受理,并授予CGT资格(上市后获得180天的销售独占期)。苑东生物建立了成熟且完善的营销体系,拥有覆盖全国的营销网络和具备专业化学术推广能力的营销团队,确保了公司销售规模持续增长。苑东生物高度重视质量控制,原料药已通过FDA现场检查、欧盟认证及美国、日本多个客户的审计。按照NMPA、EMEA、FDA等药政要求建设的国际化研发与生产基地――硕德药业,其多条生产线已获得《药品生产许可证》。随着国际化战略的加快实施,未来几年苑东生物将整体迈入高质量创新发展阶段。苑东生物曾先后获得“国家技术创新示范企业”、“国家绿色工厂”、“国家知识产权优势企业”、“新中国成立70周年医药产业骄子企业”、“中国医药研发产品线最佳工业企业”、“中国医药工业最具成长力企业”、“四川省科技进步二等奖”等荣誉;荣登“中国医药创新企业百强”、“中国化药研发实力20强”、“中国药品研发综合实力50强”、“中国化药企业百强”、“科创板上市公司100强”等榜单。苑东生物始终秉承“阳光、价值、创新、高效”的价值观,以“成就自我,服务大众,成为最受尊重和信赖的医药企业”为愿景,致力于成为全球麻醉镇痛领域领军企业。未来,公司将加快技术创新和国际化战略实施步伐,坚持以小分子创新药为重点和生物药谋发展的战略实施路径,以满足临床需求为己任,为患者提供更多、更安全、疗效更确切的高端化学药和生物药品,为人类健康沐浴阳光。