北交所创新药板块点评：创新药迎多因素催化 关注北证相关标的

　　本期投资提示：

    　　产业催化频频，创新药板块近期表现强劲，北交所相关标的有所异动。近期创新药板块迎多个产业催化，大幅提振市场信心，包括：1）5 月底国家药监局集中发布11 款创新药上市批件，增强药企“商业化兑现”预期；2）美国肿瘤会议（ACR 和ASCO）上国产创新药展示一系列高质量研究成果，验证头部药企管线价值和BD 能力等；3）受港股、沪深A 股创新药走强影响，北证诺思兰德等公司走强。

    　　政策护航下，中国药企通过技术创新与国际化布局实现突破，看好创新药产业趋势。

    　　产业端：研发成果量质齐升，中国创新进击国际市场。中国创新药产业十年积淀，成果斐然，据医药魔方数据，2024 年中国在研创新药数量4804 项，升至全球第二，仅次于美国；新药创制模式从Me-too 逐步转向First-in-class 和Best-in-class，并在双抗、细胞疗法、ADC 等领域形成全球竞争力。自21 年起，中国创新药License-out 金额屡创新高，国际化打开中国药企成长空间。

    　　政策端：给予创新药全链条支持，探索多元支付提高药企研发回报预期。2024 年以来国家陆续出台创新药扶持政策，2025 年政府工作报告明确提出“健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药和医疗器械发展”，政策支持有望实现从研发、审批到支付的全链条升级。支付环节影响创新药商业化进程，国家通过设立丙类目录、拓展商业保险等措施提供增量支付，促进行业良性循环。据中再寿险、镁信健康等机构联合发布的《2025年中国创新药械多元支付白皮书》，预计中国创新药械商保支付规模将从2024 年的124亿元增加至2035 年的4400 亿元，支付占比从7.7%提升至44%。

    　　需求端：人口老龄化催生医疗刚需，肿瘤、自免疾病等治疗需求远未被满足。据国家统计局数据，截至2024 年末，我国60 岁及以上老年人口达到3.1 亿，占总人口的22%，随着老龄化程度加深，慢性病患者数量不断增加。癌症、心血管疾病、自免疾病是全球三大慢性疾病，随着国内肿瘤患者确诊率和支付意愿提升，用药市场望持续增长；我国主要自免疾病患者规模庞大，根据现有文献数据，特异性皮炎患病率约2%~5%、银屑病约2%~3%、类风湿关节炎约0.5%~1%，目前自免疫创新药物渗透率低，存量市场需求可观。

    　　投资分析意见：我们梳理了北交所具备差异化管线、源头创新能力的标的，慢病用药标的及医药创新产业标的，建议重点关注创新药中诺思兰德（针对重症下肢缺血性疾病的基因治疗创新药），可关注德源药业（布局减肥创新药）、康乐卫士（港股上市申报中）；重点关注医药创新产业中锦波生物（重组胶原蛋白生物新材料），海能技术（液相色谱仪国产替代主力）、新芝生物（稀缺生命科学仪器服务商），可关注峆一药业（拓展创新药CDMO业务）。

    　　1. 创新药

    　　诺思兰德：创新型Biotech，首款基因治疗药物获批在即。公司发展基因治疗、重组蛋白治疗两大领域，截至目前拥有十余款创新药物管线。核心产品NL003 溃疡适应症率先报产，有望于25 年内获批。NL003 作用于新靶点，属于First-in-class 创新药，公司提前筹备商业化工作，有望拥抱多元支付体系，加快产品入院及推广进程。根据管线进展，我们维持对NL003 销售峰值及达峰时间的预测，预计2034 年达峰，峰值收入37 亿元。

    　　康乐卫士：创新疫苗企业，HPV 疫苗管线突出，即将商业化转型。公司布局涵盖多种疾病的候选疫苗管线，其中HPV 疫苗管线丰富，进度靠前，随着核心产品三价、九价（女性）陆续获批上市，公司将迎业绩拐点。国内HPV 疫苗接种率低，但接种意愿不低，高价次国产疫苗供给及政府采购活动有助于提高接种率。公司三价HPV 疫苗于今年4 月报产，预计25 年内获批。九价HPV 疫苗（女性适应症）预计25Q3 报产，进度仅次于万泰生物。

    　　此外，公司布局九价HPV 疫苗（男性适应症），临床进度大幅领先国内竞对。

    　　德源药业：专注糖尿病等慢病市场，稳扎稳打转型创新药企。公司深耕慢病仿制药多年，已建立覆盖糖尿病全靶点（除胰岛素外）、心血管多适应症的立体化产品体系。公司以“仿创结合”为战略引擎，与药明康德合作研发1 类创新药DYX11，目前已进入临床I 期。

    　　DYX116 是一种GIPR/GLP-1R/GCGR 三重激动剂多肽，对糖/脂代谢的调节功能具有协同作用。公司与药明康德、中国药科大学、中科院上海药物所保持良好合作，储备创新药产品管线。

    　　2. 创新产业

    　　锦波生物：占据重组人源化胶原蛋白技术高点，引领产业化进程。重组人源化胶原蛋白是中国原始创新成果，目前主要应用于护肤品及医美场景，基于其优异的生物学特性，医疗领域尚有广阔的应用场景。公司与复旦、中科院、川大、北大人民医院、深圳湾实验室共建功能蛋白研发中心，推进人源化胶原蛋白在改善盆地功能障碍、促进软骨修复、干预肿瘤细胞、心血管材料与器械开发等领域研究，相关成果引领行业前沿。

    　　海能技术：科学仪器“小巨人”，重点发力色谱光谱领域。公司拥有有机元素分析、样品前处理、色谱光谱、通用仪器四大产品系列，为抢占国产科学仪器发展机遇，公司持续丰富产品矩阵，重点发力色谱光谱领域。液相色谱仪量大面广，高价值品类高度依赖进口，公司悟空高效液相色谱仪对标进口中端主流产品，推进国产替代进程，网络版色谱工作站软件预计25 年内发布，瞄准制药市场需求。

    　　新芝生物：专研生命科学仪器，聚集核心品类，拓展应用场景。公司超20 年深耕生命科学仪器行业，“基因枪”、“超声波细胞粉碎机”“冷冻干燥机”等产品技术达到国际先进或行业领先水平，为相关领域进口替代主力。2024 年起公司精简研发及产品策略，将聚焦核心品类，着力丰富应用场景。公司投资设立合承、冻干智能孙公司，旨在完善制药装备领域布局。

    　　峆一药业：以特色原料药&中间体为基石，推进制剂及创新药CDMO 业务。公司特色原料药及高级中间体主要面向日韩市场，服务韩国大熊制药、韩国CKD、日本住友制药、日本三洋化学、日本日医工等知名药企，21 年布局CDMO 业务，服务和记黄埔医药，日本第一制药、小野制药等客户，将跟进专利原料药供应。24 年公司与韩国达善合作设立子公司，将从事心血管类制剂生产及销售。

    　　风险提示：行业竞争加剧、产品研发进度不及预期、产品商业化进程不及预期等。