策略点评：糖尿病给药方式回顾系列(1)

糖尿病整体给药方式概览

    糖尿病治疗器械可根据胰岛素给药方式的不同，分为胰岛素泵、胰岛素笔和胰岛素注射器。

    在20 世纪初期，胰岛素注射器笨重且复杂，常配有柱塞、针筒和大口径长针头，需要通过煮沸消毒反复使用。随着技术进步，注射器逐渐改进，但仍存在剂量不准确的问题。而后预充式胰岛素笔问世，解决了胰岛素吸附问题，提高了剂量准确性和使用便捷性。胰岛素注射器和胰岛素笔都属于每日多次皮下胰岛素注射，除此之外，胰岛素强化治疗方案还包含持续皮下胰岛素输注，即胰岛素泵。胰岛素泵通过人工智能控制的胰岛素输注装置实现相对精准的胰岛素输注，可以最大程度地模拟人体胰岛素的生理性分泌模式，更好地实现糖尿病患者的血糖管理。

    目前，胰岛素笔和胰岛素注射器尚未被纳入国家公共医疗保险的覆盖范围。不过，一些地方政府（如上海市），已经开始为胰岛素注射笔的针头提供部分保险覆盖。为了更好地维持全天的血糖稳定，胰岛素泵正逐渐成为新一代的胰岛素输注设备。

    胰岛素笔的特点

    胰岛素注射笔是由传统一次性注射器发展演化而来的新型精密给药装置，主要分为胰岛素预填充式注射笔和笔芯可更换的注射笔。胰岛素注射笔操作简单，患者不需要抽取胰岛素，根据需要剂量旋转注射笔的剂量刻度便能使用。胰岛素笔可以分为电子式注射笔、机械式注射笔两种。电子式注射笔以精密电机驱动，电子控制单元精准控制一键注射，而机械式注射笔以机械传动，患者手按注射或通过弹簧驱动完成注射。

    与传统注射器相比，胰岛素注射笔携带方便、操作简单、刻度精准，且注射针头更细，大大减少了注射疼痛感。

    胰岛素泵的工作原理

    胰岛素泵能模拟人体胰岛素的生理性分泌模式，降低低血糖的发生风险及改善血糖波动。胰岛素泵又称持续皮下胰岛素输注系统（CSII），是一种采用人工智能控制的胰岛素输注装置，按照程序设定的速率，持续将胰岛素输注到皮下，模拟生理胰岛素的持续基础分泌和进餐时的脉冲式释放，从而实现更精准的血糖管理。

    多数胰岛素泵以手动调节速率的方式设定基础胰岛素和餐时胰岛素剂量。进餐时，根据患者进食的食物种类、烹饪的方式以及进食的时间设定餐前胰岛素剂量。它可以通过不同的输注方式(常规波、方波、双波)，满足患者不同饮食餐后血糖所需要的胰岛素剂量，还可以通过实时调整胰岛素用量，应对妊娠、低血糖、体育运动等特殊情况下的血糖波动。

    随着糖尿病治疗手段的不断更新，人工胰腺（artificial pancreas，AP），又称为“闭环系统（closed-loop system，CLS）”或“自动胰岛素输送系统（automated insulin delivery，AID）”，结合了CGM、控制算法和胰岛素泵，成为1 型糖尿病患者一种新的治疗选择。通过对胰岛素泵硬件的改良，国内外相继上市了无输注管路的贴敷式胰岛素泵。

    新型胰岛素泵的问世和新功能的融合为临床管理糖尿病提供了更多、更优的选择。

    风险提示

    技术更新换代风险；宏观需求变化；医疗事件风险