注册制新股纵览：必贝特：拥有全球首创小分子双靶点抑制剂

　　本期投资提示：

    　　AHP 得分：剔除、考虑流动性溢价因素后，我们测算必贝特AHP 得分为2.02 分、2.02 分，分别位于科创体系AHP 模型总分32.9%分位、36.2%分位，均处于下游偏下水平。

    　　本次网下发行来取约定限售方式：A类限售期9个月、限售比例60%，A2类、A类及B类限售期均为6个月，限售比例分别为40%、20%、20%，对应配售比例要求为A类≥3×A2类≥9×As类≥9×B类。假设市场以A2类申购为主流，测算得A类、A2类、A类、B类中签率分别为0.1228%、0.0394%、0.0120%、0.0105%。

    　　拥有全球首创小分子双靶点抑制剂，另有两款核心产品预计27 年上市。必贝特专注创新药自主研发，拥有BEBT-209、BEBT-109 等12 个主要在研产品，主要针对抗肿瘤治疗领域，也涵盖自身免疫性疾病、代谢性疾病等领域。公司核心产品BEBT-908 核心产品BEBT-908是全球首创的HDAC/PI3Kα双靶点抗肿瘤新药，入选“十三五”国家“重大新药创制”科技重大专项并已通过验收，其三线及以上治疗细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）已于2025 年6 月30 日获批上市。中国淋巴瘤市场规模预计在2030 年将达到583 亿元，23 年-30 年的复合增长率为17.3%，而BEBT-908 在r/r DLBCL 受试者中的安全性、耐受性良好，具有成为广谱性抗肿瘤药物的潜力，且国内尚未有其它同类双靶点抑制剂临床在研，公司正积极推动该适应症至二线治疗。同时，公司核心在研产品BEBT-209（一种CDK4 高选择性的CDK4/6抑制剂，主要用于治疗晚期乳腺癌）、BEBT-109（治疗EGFR 20 外显子插入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌）预计于2027 年获批上市。此外，公司另有5 个产品处于Ⅰ期临床试验阶段，其中包含国内首个进入临床阶段的选择性ChK1 抑制剂BEBT-260。

    　　具备全链条自主研发能力，成本有望降低、售价具备优势。在研发端，公司自主研发能力贯穿创新药物全链条，包括靶点研究与机理验证、化合物分子设计与优化、临床前评价、转化科学研究、化学/生产/控制（CMC）、临床方案设计与执行、新药注册等各环节，并逐步形成了具有特色的三大核心技术平台。在生产端，本次募投的“清远研发中心及制剂产业化基地建设项目”拟于清远市按照GMP 标准建设制剂生产基地，将进一步降低综合生产成本、提升供应链的稳定性、增强公司盈利能力与抗风险能力。在销售端，作为小分子靶向药物，BEBT-908 预计定价相比于双抗药物和ADC 药物预计在可及性方面具备优势，公司正在积极推进商业化销售和推广能力等相关建设。

    　　22-24 年研发费用下滑，上市产品数量不及可比。我们选择微芯生物、艾力斯、迪哲医药、益方生物作为可比上市公司，公司已上市/提交上市申请/Ⅲ期或Ⅱ期关键性临床阶段/Ⅰ期非关键性临床阶段/Ⅰ期临床阶段的产品数量分别为1/0/2/0/5 个，其中已上市产品数量不及可比公司。22-25H1，公司未实现销售收入，22-24 年亏损收窄，同期研发支出为1.67/1.58/1.20/0.54 亿元（22-24 年下滑系BEBT-908 投入减少），研发费用规模小于可比公司均值且变化趋势相反。截至2025/10/9 收盘，可比公司总市值为129.68-481.91亿元（中位值248.74 亿元），对应24 年市研率38.38-100.08 倍（中位值44.86 倍）。

    　　风险提示：1）尚未盈利且预期仍需要大规模研发投入：公司目前尚未盈利，核心产品商业化及在研管线推进需持续投入，短期内或无法盈利及进行利润分配、现金分红。2）新药研发不确定性风险：临床试验阶段在研产品进展、结果不及预期等，均可能不利影响公司研发布局与财务状况。3）新药商业化风险：公司短期商业化依赖唯一上市产品BEBT-908，该产品存在上市后关键研究失败、获批被撤销风险。 机构：上海申银万国证券研究所有限公司 研究员：彭文玉/朱敏/任奕璇 日期：2025-10-10

*免责声明：文章内容仅供参考，不构成投资建议

*风险提示：股市有风险，入市需谨慎